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【ChiCTR2100043686】不同剂量罗哌卡因单次腰麻对痔切除患者术后排尿的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043686

试验状态

正在进行

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2021-02-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

痔疮

试验通俗题目

不同剂量罗哌卡因单次腰麻对痔切除患者术后排尿的影响

试验专业题目

不同剂量罗哌卡因单次腰麻对痔切除患者术后排尿的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究不同剂量罗哌卡因在能满足痔切除手术术中良好镇痛、肌肉松弛、抑制不良反射的情况下，不影响患者下肢运动的单次腰麻对痔切除患者术后排尿功能影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者使用随机数字表法分组 （1)编号:将200个患者从1到200编号。 (2)获取随机数字:从随机数字表中任意一个数开始,沿同一方向顺序获取每个患者一个随机数字; (3)求余数:随机数除以组数求余数。若整除则余数取组数; (4)分组:按余数分组;

盲法

单盲（施盲对象 患者）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2022-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

符合诊断标准且有手术指征者； 年龄在20-60岁之间； 既往肛肠无其他疾病手术，肛门结构与功能正常； 术前体格和实验室检查无明显异常； 同意参与本项研究并签署知情同意书。；

排除标准

合并心、肺、脑、肝、肾及脊柱等疾病； 排尿异常，下肢活动异常； 精神疾病患者、孕妇及哺乳期妇女； 出现严重并发症、严重过敏等情况； 椎管内麻醉禁忌症和麻醉穿刺异常更改麻醉方式。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市延庆区医院（北京大学第三医院延庆医院）

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研究负责人邮编

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