【ChiCTR2500110576】基于互联网平台的“家庭-社区-医院”联合照护模式对超重/肥胖2型糖尿病缓解维持效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110576

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-16

临床申请受理号

靶点

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

基于互联网平台的“家庭-社区-医院”联合照护模式对超重/肥胖2型糖尿病缓解维持效果研究

试验专业题目

基于互联网平台的“家庭-社区-医院”联合照护模式对超重/肥胖2型糖尿病缓解效果研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

建立基于互联网平台（微信）的“患者家庭-社区卫生服务中心-综合性医院”联合照护模式并评价其对超重/肥胖T2DM缓解诱导后维持的效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机，SPSS生成随机数字表

盲法

对研究者及数据分析人员设盲

试验项目经费来源

首都卫生发展全科医学与社区卫生科研专项

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-65岁 2.诊断为2型糖尿病 3.糖尿病病史<=5年 4.BMI>=25 kg/m^2（或腰围男性>90cm、女性>85cm） 5.空腹C肽>=1.1μg/L、餐后2h C肽>=2.5μg/L 6.过去3月内血糖控制不达标(HbA1c＞7%) 7.本人能坚持使用并遵从研究团队通过微信平台推送的教育和管理内容 8.自愿签署知情同意书；

排除标准

1.孕妇、哺乳期女性 2.计划迁移，不能在本研究中心连续随访者 3.合并明确的全身疾病者，包括（但不限于）：曾发生ASCVD（冠心病、缺血性卒中、外周动脉疾病）事件者或心衰、肺栓塞；血液系统疾病：如贫血等；肾功能异常者：血肌酐超过正常值上限，或尿蛋白++（复查后）；肝功能明显异常：转氨酶和（或）总胆红素>=正常上限值的3倍；风湿系统疾病：正应用糖皮质激素和免疫抑制剂治疗者；呼吸系统疾病：严重肺部疾病、目前口服糖皮质激素治疗的患者；内分泌功能异常者：如腺垂体功能不全等；HIV阳性（自我报告）；癌症：过去5年内接受过治疗的癌症患者；器官移植患者；吸毒、酗酒、药物滥用、精神异常等研究者认为不宜参加本研究的其他情况；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京市延庆区医院(北京大学第三医院延庆医院)

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