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首页 临床进展 小剂量盐酸罗哌卡因联合舒芬太尼硬膜外麻醉在足月初产妇无痛分娩中的临床应用效果

【ChiCTR2500096274】小剂量盐酸罗哌卡因联合舒芬太尼硬膜外麻醉在足月初产妇无痛分娩中的临床应用效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096274

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛分娩

试验通俗题目

小剂量盐酸罗哌卡因联合舒芬太尼硬膜外麻醉在足月初产妇无痛分娩中的临床应用效果

试验专业题目

小剂量盐酸罗哌卡因联合舒芬太尼硬膜外麻醉在足月初产妇无痛分娩中的临床应用效果

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临床试验信息
试验目的

通过临床试验得出最适宜的盐酸罗哌卡因和舒芬太尼的浓度配比，使硬膜外分婉镇痛的效果更接近于理想的分挽镇痛，在保证母婴安全的前提下，减少产妇的恐惧，提高产妇的舒适度，降低剖宫产率，减少盆底组织的损伤，改善产后生活质量，具有极大的社会和经济效益。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机 根据纳排标准筛选符合条件的108例产妇，由入组时间先后顺序进行1-108编号，由一名独立研究者使用SPSS软件生成的随机数字，以1:1:1比例随机将受试者分配到三组：L1、L2、L3组。

盲法

双盲，麻醉操作者、患者及随访者不会被告知分组。

试验项目经费来源

延庆区医院2023年科研苗圃课题

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-30

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

初产妇，年龄 20-40 岁，ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级，妊娠≥36 周，单胎头位，无产科、妇科以及妊娠期并发症。；

排除标准

无阴道分娩禁忌和椎管内麻醉禁忌，排除病理产科、近期使用镇痛药、神经精神类疾病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市延庆区医院（北京大学第三医院延庆医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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