【ChiCTR2300073424】多学科参与的互联网糖尿病自我管理教育

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基本信息

登记号

ChiCTR2300073424

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-07-11

临床申请受理号

靶点

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

多学科参与的互联网糖尿病自我管理教育

试验专业题目

基于互联网技术的多学科协作糖尿病教育管理模式的效果研究

申办单位信息

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申请人名称

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联系人邮箱

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联系人邮编

102100

联系人通讯地址

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临床试验信息

试验目的

依托基于互联网糖尿病线上管理平台，由内分泌专科医生、护师、营养师、药师等多学科糖尿病管理团队协同参与，构建糖尿病自我管理教育和支持（DSMES）管理体系，使糖尿病患者充分认识糖尿病并提升糖尿病的自我管理能力，改善患者病情控制，最终改善临床结局、健康状况和生活质量。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

开放

试验项目经费来源

医院科研苗圃基金课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-03-10

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

本项目的研究对象为血糖控制不达标的T2DM患者： 1.受试者诊断为2型糖尿病（根据《中国2型糖尿病防治指南》2020版）； 2.年龄≥18岁的男女； 3.过去半年内血糖控制不达标（HbA1c>7.0%）； 4.受试者能使用互联网及移动智能设备； 5.具有完全认知和行为能力； 6.患者愿意并且能够在参与本研究之前签署知情同意书。；

排除标准

1.语言交流、认知障碍及严重精神疾病患者； 2.正在参与或过去3个月内曾参与其他任何临床试验； 3.计划迁移，不能在本研究中心连续随访者； 4.孕妇、哺乳期女性； 5.合并明确的全身疾病者，包括（但不限于）： ASCVD（冠心病、缺血性卒中、外周动脉疾病）急性期事件者或心衰、肺栓塞；血液系统疾病：如贫血等；肾功能异常者：血肌酐超过正常值上限；肝功能明显异常：转氨酶和（或）总胆红素≥正常上限值的2倍；风湿系统疾病：正应用糖皮质激素和免疫抑制剂治疗者；呼吸系统疾病：严重肺部疾病、目前口服糖皮质激素治疗的患者；内分泌功能异常者：如腺垂体功能不全等；HIV阳性（自我报告）；癌症：过去5年内接受过治疗的癌症患者；器官移植患者；吸毒、酗酒、药物滥用等研究者认为不宜参加本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京市延庆区医院（北京大学第三医院延庆医院）

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

102100

联系人通讯地址