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【ChiCTR2400089825】地塞米松复合罗哌卡因行超声引导下腰方肌阻滞对子宫下段剖宫产患者术后疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089825

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫下段剖宫产术后疼痛

试验通俗题目

地塞米松复合罗哌卡因行超声引导下腰方肌阻滞对子宫下段剖宫产患者术后疼痛的影响

试验专业题目

地塞米松复合罗哌卡因行超声引导下腰方肌阻滞对子宫下段剖宫产患者术后疼痛的影响

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在研究地塞米松复合罗哌卡因行超声引导下腰方肌阻滞对子宫下段剖宫产患者术后疼痛的影响，以期延长腰方肌阻滞的镇痛时间，提高我院剖宫产术后患者的舒适度，提高就医满意率。同时将腰方肌阻滞作为新技术新项目引入，课题完成后，本技术不仅可以用于剖宫产术后患者的镇痛，一些院内的常见手术如腹腔镜全子宫双附件切除、腹腔镜子宫肌瘤剔除等等均可以使用，配合其他多模式镇痛的手段，提高患者就医满意率，具有极大的社会效益和经济效益。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据纳排标准筛选符合条件的72名产妇入组，由入组时间先后顺序进行1-72编号，由一名独立的研究者通过SPSS软件生成随机数字，以1：1的比例随机将受试者分配到两组：观察组及对照组，每组各36例。

盲法

神经阻滞操作者、患者及随访者均不会被告知分组情况。

试验项目经费来源

院内苗圃科研基金

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）足月妊娠，单胎，初产妇/经产妇; （2）年龄23-35岁，身高155-170cm，体重50-90kg; （3）ASA分级为I、II级。；

排除标准

（1）存在椎管内麻醉禁忌证； （2）局麻药、阿片类药物过敏者; （3）窦性心动过缓及III度房室传导阻滞者; （4）有慢性疼痛病史者; （5）交流和沟通障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院延庆医院

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研究负责人邮编

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