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【ChiCTR2600117558】基于头颅MRI脑小血管病变预测肥胖人群心血管事件及干预策略研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117558

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑小血管病变

试验通俗题目

基于头颅MRI脑小血管病变预测肥胖人群心血管事件及干预策略研究

试验专业题目

基于头颅MRI脑小血管病变预测肥胖人群心血管事件及干预策略研究

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临床试验信息
试验目的

1.探索头颅MRI检测到的脑小血管病变是否能够有效预测肥胖人群中未来发生的主要不良心血管事件(MACES),为肥胖高风险人群提供早期预警; 2.基于头颅MRI影像学数据及肥胖人群的传统临床心血管风险因素,构建心血管事件的预测模型,评估脑小血管病变在肥胖人群中的预测作用,并提升模型的预测准确性; 3.分析肥胖人群中头颅MRI脑小血管病变的相关因素,评估是否需要对肥胖人群中的相关冠脉病变进行早期干预,并探讨干预后是否增加再次发生梗死的风险。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

48;380;95;47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2030-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=45岁; 2.BMI>=28 kg/m^2,符合《中国成人肥胖防治专家共识(2021)》肥胖诊断标准; 3.确诊明显冠状动脉疾病或脑血管疾病或外周动脉疾病; 4.同意接受头颅MRI检查及随访; 5.签署知情同意书。;

排除标准

1.既往明确脑部肿瘤、脑外伤病史; 2.MRI禁忌证(如植入金属装置、幽闭恐惧症等); 3.6个月内存在急性心肌梗死或脑卒中史; 4.合并严重肝功能或肾功能障碍(ALT/AST>=正常上限3倍,或eGFR<30 ml/min/1.73 m^2); 5.合并晚期恶性肿瘤、精神障碍、认知障碍或不能完成随访的其他情况。;

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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