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【ChiCTR2600117904】基于多模态大数据的眼-脑跨器官映射与全身疾病关联研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117904

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障、玻璃体积血、糖尿病眼病、脑小血管病、脑血管狭窄、帕金森病等。

试验通俗题目

基于多模态大数据的眼-脑跨器官映射与全身疾病关联研究

试验专业题目

基于多模态大数据的眼-脑跨器官映射与全身疾病关联研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目通过整合5万例眼部多模态数据(CFP、OCT、OCTA)、15万例脑MR数据及8000例眼脑配对队列的ICD诊断、医嘱及检查结果,构建眼-脑跨模态映射模型与眼脑-全身疾病关联模型,明确眼部多模态特征与脑部结构与血管特征、全身疾病ICD诊断的定量关联关系,从而揭示眼脑跨器官跨模态关联机制,实现基于眼部的脑影像特征的映射和预测与眼部诊断、预测各类疾病,对疾病的早期筛查、风险分层及临床诊疗优化具有重要意义。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

208000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-23

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.眼部数据:影像质量达标(无明显伪影、关键结构清晰),检查记录完整(含检查日期、设备型号)。 2.脑部数据:MR影像无运动伪影,序列完整(至少含T1加权像、MRA),报告明确无技术层面问题。 3.眼脑配对队列:含有眼部任一图像(包括CFP、OCT、OCTA)及脑部MR数据,且数据库中可关联到唯一标识符及临床信息。 4.临床数据:临床信息(如核心生化指标、人口学信息、必要的问卷条目等)缺失率<=30%,ICD诊断编码明确规范,实验室检查数据、医嘱信息完整(含用药或随访建议)。 5.首次纳入研究的记录前无既往严重器质性疾病史(包括恶性肿瘤(非治愈性、终末期)、严重心功能不全(NYHA III-IV 级)、 终末期肾病(CKD5期)、失代偿期肝硬化、严重脑血管病后遗症导致显著功能障碍等)。;

排除标准

1.眼部检查因白内障、玻璃体积血等导致关键特征无法识别;脑部MR因金属植入物等导致图像质量不合格。 2.临床信息(如核心生化指标、人口学信息、必要的问卷条目等)缺失>30%。 3.妊娠期或哺乳期女性、合并眼部外伤、先天性眼部畸形、有严重器质性疾病者。;

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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