CTR20260298
已完成
PF-07328948片
化药
PF-07328948片
2026-01-28
企业选择不公示
成人慢性心力衰竭
一项在中国健康成人中评估研究药物PF-07328948 体内代谢过程的研究
一项在中国健康成人研究参与者中评估PF-07328948 多次口服给药后的药代动力学、 安全性和耐受性的I 期、开放性研究
100010
本研究旨在评估PF-07328948 在中国健康成人研究参与者中的药代动力学(PK) 、安全性及耐受性，以支持药物在中国的注册。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 10 ；
国内: 10 ；
2026-03-05
2026-04-15
否
1.筛查时年满18周岁且经医学评估（包括病史、体格检查、实验室检测、生命体征及12导联心电图）确认健康状况良好的男性及非育龄女性。；2.BMI 为 ≥ 18.5 and < 28.0 kg/m2，且总体重 >50 kg (110 lb)。；3.愿意且能够遵守所有预定访视、治疗方案、实验室检测、生活方式要求及其他研究程序。；
请登录查看1.存在临床意义的血液系统、肾脏、内分泌、肺部、胃肠道、心血管、肝脏、精神科、神经系统或过敏性疾病（包括药物过敏，但不包括给药时未经治疗、无症状的季节性过敏）的证据或病史。；2.既往感染过HIV、乙型肝炎或丙型肝炎；HIV、HBsAg、HBcAb、HBV-DNA、HCVAb、HCV-RNA或梅毒检测呈阳性。；3.任何可能影响药物吸收的情况（例如胃切除术、胆囊切除术）。；4.任何医学或精神病学状况，包括过去一年内存在任何活跃自杀念头、过去五年内出现自杀行为、实验室检查异常或其他可能增加研究参与风险的状况，或经研究者判断认为研究参与者不适合参与本研究的情况。；5.深静脉血栓形成、肺栓塞或动脉血栓形成病史。；
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101100
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