CTR20250714
已完成
瑞舒伐他汀钙口崩片
化学药
瑞舒伐他汀钙口腔崩解片
2025-03-03
/
高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。
ORFT片生物等效性试验
中国健康受试者空腹和餐后口服ORFT单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验
528437
研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂ORFT（规格：5mg，广东万泰科创药业有限公司提供）与参比制剂瑞舒伐他汀钙口崩片（规格：5mg，持证商：アストラゼネカ株式会社），在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 评价中国健康受试者空腹和餐后状态下，单次口服受试制剂ORFT和参比制剂瑞舒伐他汀钙口崩片后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2025-03-31
2025-04-30
是
1.年龄在18~65周岁的男性和女性健康受试者（包括临界值）；
请登录查看1.对瑞舒伐他汀钙口崩片过敏，曾出现药物、食物等过敏史，属于过敏体质者；
2.既往或目前患有循环系统、呼吸系统、消化系统、血液系统、神经系统、免疫系统、泌尿系统（肾脏疾病或泌尿问题）、内分泌系统和精神疾病史等，有可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的任何情况或病史或手术史，或患有出血性疾病，或患有肝病史或活动性肝病，研究者判断异常有临床意义者；
3.筛选前3个月内接受过手术，或计划在试验期间进行手术，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
请登录查看华北石油管理局总医院
061000
华北石油管理局总医院的其他临床试验
- 奥美沙坦酯氨氯地平片人体生物等效性研究
- 健康研究参与者餐后单次口服恩格列净片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊生物等效性试验
- 拉莫三嗪分散片的生物等效性试验（空腹用药试验）
- 拉莫三嗪分散片的生物等效性试验（餐后用药试验）
- 培哚普利氨氯地平片（III）生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片空腹和餐后状态下人体生物等效性研究
- 甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验
- ORFT片生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片空腹和餐后状态下人体生物等效性研究
- 恩格列净片生物等效性试验
- 盐酸阿罗洛尔片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉设计的空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片人体空腹生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片人体餐后生物等效性试验
- 口服瑞巴派特片人体生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片生物等效性试验
- 健康受试者空腹和餐后状态下单次口服罗沙司他胶囊单中心的随机、开放、两制剂、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验
- 左炔诺孕酮片的生物等效性试验
广东万泰科创药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
瑞舒伐他汀钙口崩片相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29