CTR20221752
已完成
匹伐他汀钙片
化药
匹伐他汀钙片
2022-07-14
/
高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。
匹伐他汀钙片随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验
匹伐他汀钙片随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验
421200
通过健康受试者在空腹和餐后状态下分别单次口服由湖南恒生制药股份有限公司提供的受试制剂匹伐他汀钙片（规格：2mg）与参比制剂匹伐他汀钙片（商品名：Livalo Kowa®，规格：2mg），进行人体相对生物利用度研究，评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 90 ；
2022-07-24
2022-08-25
是
1.18~55周岁（含18和55周岁）的健康受试者；
请登录查看1.有急、慢性心血管、消化、呼吸、血液、泌尿生殖、精神、神经等的明确病史或其他不适合参加临床试验的疾病者；
2.试验前4周内患有具有临床意义的疾病或接受过具有临床意义手术；
3.甲状腺功能低下、遗传性肌疾病（肌营养障碍等）或有家族史、药物性肌障碍的既往史患者；
请登录查看山西省人民医院
030000
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
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