CTR20181275
已完成
匹伐他汀钙片
化药
匹伐他汀钙片
2018-08-24
/
高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。
匹伐他汀钙生物等效性试验
随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹/餐后 状态下生物等效性试验
102200
本试验的主要目的是评价北京百奥药业有限责任公司研发的匹伐他汀钙片与 Kowa Company, Ltd.生产的匹伐他汀钙片（商品名：Livalo Kowa）的生物等效性；次要目的是在研究过程中，通过不良事件发生率、实验室检验结果、生命体征和体格检查等的变化情况评估匹伐他汀钙片的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 80 ；
/
2018-10-10
是
1.18~55周岁（含 18 和 55周岁）的健康受试者；
请登录查看1.有急、慢性心血管、消化、呼吸、血液、泌尿生殖、精神、神经等的明确病史或其他不适合参加临床试验的疾病者；
2.试验前 4 周内患有具有临床意义的疾病或接受过具有临床意义手术；
3.遗传性肌疾病（肌营养障碍等）或有家族史、 药物性肌障碍的既往史患者；
请登录查看河南省人民医院
450003
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
河南省人民医院的其他临床试验
- 评估HRS9531片在超重或肥胖参与者中的有效性和安全性的III期临床研究
- 中青年脑卒中患者自我调节疲劳干预方案的构建及效果评价
- 点阵射频微针联合聚谷氨酸治疗黄褐斑的临床研究
- 肺癌化疗患者疲乏相关症状群干预方案的构建和应用
- GLP-1类药物停用后体重反弹的干预策略及肠道菌群相关机制研究
- 基于临床数据的肾癌患者预后预测研究
- SIRT5-SREBF1-SCD1轴调控肾透明细胞癌脂质合成和恶性进展机制研究
- SGLT-2i对不同表型心力衰竭的疗效与安全性研究
- 基于HBM模式的回肠造口患者高排量预防的自我管理方案构建与应用
- 复合杏仁酸对轻中度痤疮患者治疗的临床研究
- 评价IntroSky导管鞘在神经血管介入手术中有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组目标值研究
- XG0501 注射液联合标准治疗用于非小细胞肺癌脑转移耐受性、 安全性、有效性的单臂单中心探索性临床试验研究
- 内脏脂肪型肥胖和外周脂肪型肥胖的肠道菌群及代谢物特点及其与心血管风险的相关性研究
- 胰腺外分泌功能不全促进胰腺癌肿瘤进展的机制研究
- 唑来膦酸注射液抑制自体颅骨修补术后骨吸收的疗效评估：一项多中心随机对照研究
- AAV-ASAH1注射液治疗酸性神经酰胺酶缺乏症的安全性、 耐受性及有效性的单中心单臂探索性临床试验研究
- 评价注射用HSK55718用于骨科术后疼痛的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂/阳性对照的II期临床研究
- 艾司氯胺酮联合布比卡因脂质体胸椎旁神经阻滞或肋间神经阻滞对成年女性肺癌根治术后慢性术后疼痛的影响-一项随机对照析因研究
- 环泊酚用于 ICU 机械通气患者长期镇静的临床研究
- 基于深度学习的CT影像组学无创性评估胃癌化疗联合免疫治疗的获益研究
北京百奥药业有限责任公司的其他临床试验
- 氟比洛芬贴剂在中国成年健康试验参与者中的一项单中心、随机、开放、空腹、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性研究
- 酮洛芬贴剂用于缓解膝关节骨关节炎疼痛有效性和安全性的多中心、随机、阳性药及安慰剂平行对照的临床试验
- NHKC-1食物影响研究
- NHKC-1药代动力学比较研究
- 酮洛芬凝胶贴膏用于缓解膝关节骨关节炎疼痛的多中心、随机、阳性药及安慰剂平行对照的临床试验
- NHKC-1生物等效性研究
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊生物等效性试验
- 氟比洛芬贴剂生物等效性研究
- 洛索洛芬钠贴剂生物等效性研究
- 右酮洛芬氨丁三醇注射液的有效性和安全性的临床研究
- 评价BTP0611与盐酸伊伐布雷定片在射血分数降低的慢性心力衰竭患者的有效性和安全性研究
- 氟比洛芬凝胶贴膏III期临床试验
- 右酮洛芬氨丁三醇注射液在健康成年受试者中的药代动力学特征及安全性、耐受性的I期临床研究
- NHKC-1生物等效性研究
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏治疗膝骨关节炎疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、阳性药/安慰剂平行对照临床试验
- 评价 NHKC-1用于苯磺酸左氨氯地平片单药治疗4周后血压不能控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性研究
- 利多卡因凝胶贴膏在中国成年健康受试者的生物等效性研究
- 沙格列汀二甲双胍缓释片（I）在中国成年健康受试者的生物等效性研究
- 美阿沙坦钾片人体生物等效性研究
- 氟比洛芬凝胶贴膏人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
Nat Rev Clin Oncol｜AI赋能肿瘤临床试验：从流程优化到证据生成的全景透视
智药邦2026-08-12
-
康臣药业1类新药糖肾方“芪箭颗粒”获NMPA临床研究许可
康臣药业2026-08-12
-
璎黎药业2026-08-12
-
幂方健康基金2026-08-12
-
细胞与基因治疗领域2026-08-12
-
云南白药2026-08-12
-
细胞治疗前沿2026-08-12
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
匹伐他汀钙片相关临床试验
- 匹伐他汀钙片空腹状态下人体生物等效性试验
- 匹伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 依折麦布匹伐他汀钙片的生物等效性试验
- 匹伐他汀钙片随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 匹伐他汀钙片人体生物等效性研究
- 匹伐他汀钙片（2mg）人体生物等效性试验
- 匹伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 匹伐他汀钙片（2 mg）健康人体生物等效性研究
- 匹伐他汀钙平人体平均生物等效性研究
- 评价空腹和餐后口服匹伐他汀钙片的生物等效性试验
- 匹伐他汀钙片的餐后人体生物等效性试验
- 匹伐他汀钙片健康人体生物等效性临床研究
- 评价空腹口服匹发他汀钙片的生物等效性试验
- 评价餐后口服匹伐他汀钙片的生物等效性试验
- 匹伐他汀钙生物等效性试验
匹伐他汀钙相关推荐
北京百奥药业有限责任公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29