CTR20211625
已完成
匹伐他汀钙片
化学药
匹伐他汀钙片
2021-07-13
/
本品适用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症
匹伐他汀钙片（2mg）人体生物等效性试验
匹伐他汀钙片（2 mg）健康人体生物等效性研究
264002
主要目的：本研究以烟台鲁银药业有限公司研发的匹伐他汀钙片（规格：2 mg）为受试制剂，按生物等效性研究的有关规定，以原研厂家Kowa Company, Ltd., Nagoya Factory生产的匹伐他汀钙片（规格：2 mg，商品名：力清之®）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后条件下给药后的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂匹伐他汀钙片和参比制剂匹伐他汀钙片（力清之®）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 84 ；
2021-08-10
2021-09-29
是
1.男女均可，女性处于非妊娠且非哺乳期；
请登录查看1.体格检查、生命体征检查及血常规、血生化、凝血功能、女性血妊娠、尿常规、12-导联心电图、HBsAg、HCV 抗体、HIV 抗体、梅毒筛查、药物滥用筛查、甲状腺功能等检查异常且具有临床意义；
2.有心血管、内分泌、消化、呼吸、泌尿、免疫系统及神经系统（肝病患者或有既往史的患者、酒精中毒者、肾病患者或有既往史的患者、甲状腺功能低下症患者、遗传性肌疾病（肌营养障碍等）或有家族史患者、药物性肌障碍的既往史） 等严重疾病史或现有上述系统疾病者，且研究医生认为不适合参加临床试验；
3.对两种或以上药物、食物过敏；或易发生哮喘、皮疹、荨麻疹等；或已知对匹伐他汀钙片及其辅料有过敏史；
请登录查看厦门大学附属第一医院
361000
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
厦门大学附属第一医院的其他临床试验
- 基于胸部计算机断层扫描参数及床边经胸超声识别心肺复苏推荐胸部按压部位的适宜性：一项单中心横断面研究
- 艾托格列净片生物等效性试验
- 评价艾帕洛利托沃瑞利单抗联合安罗替尼、白蛋白紫 杉醇、卡铂在三阴性乳腺癌新辅助治疗中的有效性和 安全性的单臂、探索性临床研究
- 1例肾结石软镜碎石术后顽固性真菌感染个案报告
- 输尿管软镜治疗1-3cm肾结石术后无管化疗效与安全性的前瞻性随机对照研究
- 放射性碘治疗甲亢队列
- 头皮保护对放疗后脱发的影响
- 对乙酰氨基酚布洛芬片生物等效性试验
- 阿仑膦酸钠片（70 mg）健康人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 常见风湿病患者病毒图谱及与宿主互作研究
- 舒林酸片生物等效性试验
- 布地奈德肠溶胶囊在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 非奈利酮片（10 mg）在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 对乙酰氨基酚布洛芬片生物等效性试验
- 恩那度司他片生物等效性试验
- 阿帕替尼治疗卡瑞利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌诱发的RCCEP的真实世界研究
- 菌群胶囊用于化疗后艰难梭菌感染患者的临床研究
- fNIRS作为主观认知下降和MCI患者的生物标志物
- 预防性呼吸肌锻炼对静脉性脑卒中患者的日常生活活动能力的有效性研究
烟台鲁银药业有限公司的其他临床试验
- 非奈利酮片的生物等效性试验
- 己酮可可碱缓释片的生物等效性试验
- 非奈利酮片餐后状态下的生物等效性试验
- 注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究
- 非奈利酮片空腹状态下的生物等效性试验
- 己酮可可碱缓释片生物等效性预试验
- 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗外阴阴道假丝酵母菌病的临床试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 盐酸沙瑞环素片的生物等效性试验
- 尼莫地平片人体生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 间苯三酚口崩片在健康人群的生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
- 硝苯地平控释片（30mg）生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）人体生物等效性试验
- 氨茶碱片人体生物等效性试验
- 硝苯地平控释片（30mg）在中国健康受试者中空腹和餐后生物等效性试验
- 维生素K1注射液静脉注射给药的生物等效性试验
- 维生素K1注射液（0.2mL:2mg）肌肉注射的生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
匹伐他汀钙片相关临床试验
- 匹伐他汀钙片空腹状态下人体生物等效性试验
- 匹伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 依折麦布匹伐他汀钙片的生物等效性试验
- 匹伐他汀钙片随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 匹伐他汀钙片人体生物等效性研究
- 匹伐他汀钙片（2mg）人体生物等效性试验
- 匹伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 匹伐他汀钙片（2 mg）健康人体生物等效性研究
- 匹伐他汀钙平人体平均生物等效性研究
- 评价空腹和餐后口服匹伐他汀钙片的生物等效性试验
- 匹伐他汀钙片的餐后人体生物等效性试验
- 匹伐他汀钙片健康人体生物等效性临床研究
- 评价空腹口服匹发他汀钙片的生物等效性试验
- 评价餐后口服匹伐他汀钙片的生物等效性试验
- 匹伐他汀钙生物等效性试验
匹伐他汀钙相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29