CTR20252420
已完成
依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)
化学药
依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)
2025-06-30
/
适用于预防心血管事件，高胆固醇血症，家族性高胆固醇血症。
依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）生物等效性试验
健康受试者空腹单次口服依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
322118
主要研究目的： 研究空腹状态下单次口服受试制剂依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）（规格：依折麦布10mg/阿托伐他汀钙20mg（按C33H35FN2O5计），浙江普洛康裕制药有限公司持证）与参比制剂依折麦布阿托伐他汀钙片（Atozet®，规格：10mg/20mg，Organon Healthcare GmbH持证）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的： 空腹状态下，研究单次口服受试制剂依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）和参比制剂依折麦布阿托伐他汀钙片（Atozet®）在健康成年受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2025-08-05
2025-10-04
是
1.男性和女性（男女均有），年龄18周岁以上（包含18周岁）；
请登录查看1.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常经研究医生判断异常有临床意义的疾病 ，包括但不限于神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者；
2.在筛选前发生或正在发生高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症等心血管疾病经研究医生判断异常有临床意义的疾病者；
3.在筛选前接受过经研究医生判定影响药物吸收、分布、代谢和排泄的手术，或者计划在研究期间或试验结束后1个月内进行手术者；
请登录查看浙江萧山医院
311200
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药浙江萧山医院的其他临床试验
- 评价FB1007对健康参与者的安全性、耐受性和药代动力学临床研究
- 非奈利酮片空腹人体生物等效性试验
- 一项在中国健康成年试验参与者中评估 QY201 片与伊曲康唑、甲芬那酸、利福平、二甲双胍和屈螺酮炔雌醇的药物相互作用研究
- EP-0226片与盐酸二甲双胍片药物相互作用研究
- 丁丙诺啡透皮贴剂的药代动力学对比研究
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹人体生物等效性试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
- QY201片人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦胶囊在健康参与者中随机、开放、双周期、双交叉空腹状态下生物等效性试验
- 二甲双胍通过TLR4/NF-KB/NLRP3轴调控巨噬细胞焦亡改善子痫前期的机制研究
- 利福平、伊曲康唑或咪达唑仑对BR005-036C片在健康试验参与者中的药物相互作用临床研究
- 一项在健康成人和溃疡性结肠炎患者中评估LYNC-101注射液安全性、耐受性、药代、药效及免疫原性的早期研究
- 吡仑帕奈细粒剂空腹生物等效性试验
- 酮洛芬贴剂在中国成年健康试验参与者中的生物等效性研究
- 吡仑帕奈细粒剂餐后生物等效性试验
- 吡仑帕奈口溶膜生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性试验
- 酮洛芬凝胶人体生物等效性研究
- ARD-89AD片剂的一期临床试验
浙江普洛康裕制药有限公司的其他临床试验
- 美沙拉秦肠溶缓释胶囊在健康受试者空腹状态下的生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶缓释胶囊在健康受试者餐后状态下的生物等效性试验
- 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 评估受试制剂多替诺雷片（规格：2 mg）与参比制剂多替诺雷片（URECE®，规格：2 mg）在健康成年试验参与者餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 评估受试制剂多替诺雷片（规格：2 mg)与参比制剂多替诺雷片 (URECE®,规格：2 mg)在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、随 机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 美沙拉秦肠溶片人体生物等效性研究
- 加巴喷丁胶囊人体生物等效性研究
- 加巴喷丁胶囊人体生物等效性研究
- 健康试验参与者空腹和餐后单次口服瑞舒伐他汀依折麦布片（I）的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂人体生物等效性研究
- 艾托格列净片在空腹和餐后条件下的人体生物等效性研究
- 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂人体生物等效性研究
- 乌苯美司胶囊人体生物等效性研究
- 乌苯美司胶囊餐后人体生物等效性研究
- 普瑞巴林胶囊在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性研究
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）生物等效性试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)相关临床试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/20mg）人体生物等效性试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）生物等效性临床试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）生物等效性试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）生物等效性试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）（10 mg/20 mg）人体生物等效性研究
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）（10 mg/20 mg）人体生物等效性研究
- 依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)（10mg/20mg）生物等效性临床试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（II）在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究
- 依折麦布阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究
- 依折麦布阿托伐他汀钙片的生物等效性试验
浙江普洛康裕制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30