CTR20233841
进行中（招募中）
依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)
化学药
依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)
2023-11-29
/
治疗高胆固醇血症
依折麦布阿托伐他汀钙片的生物等效性试验
依折麦布阿托伐他汀钙片的生物等效性试验
318000
主要目的：在健康受试者体内，在空腹和餐后条件下， 以 Organon Healthcare GmbH 持证、Merck Sharp & Dohme B.V.生产的依折麦布阿托伐他汀钙片（商品名：Atozet®，规格：10mg/20mg）为参比制剂，研究乐普制药科技有限公司研制的依折麦布阿托伐他汀钙片（规格：10mg/20mg）的药代动力学，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。 次要目的：观察健康受试者口服受试制剂、参比制剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 96 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-12-21
/
是
1.签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，有食物或药物过敏史，或有特定过敏史（如荨麻疹、哮喘、湿疹等），或对依折麦布阿托伐他汀钙片及辅料中任何成分过敏；
2.乳糖不耐受；
3.有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史，包括但不限于神经系统、精神系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、泌尿系统、消化系统、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病；
请登录查看河北中石油中心医院
065000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药河北中石油中心医院的其他临床试验
- 酮洛芬凝胶贴膏在健康人群中的生物等效性试验
- 氨酚羟考酮片空腹人体生物等效性试验
- 阿齐沙坦片的生物等效性试验
- 氨酚羟考酮片餐后人体生物等效性试验
- 一项评估YR001软膏涂在健康中国人皮肤上是否安全、身体如何吸收和处理的早期临床试验（采用随机、双盲、平行对照设计，与不含药的软膏比较）
- 糠酸莫米松乳膏在中国健康成年试验参与者中的单中心、随机、开放、单次给药的生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究）
- 评估受试制剂贝美替尼片与参比制剂贝美替尼片（MEKTOVI®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康人群中的生物等效性试验
- 评估受试制剂贝美替尼片与参比制剂贝美替尼片（MEKTOVI®）在餐后状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 一项评估SCT640C在健康试验参与者和活动性类风湿关节炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的多中心Ia/Ib期临床研究
- 评估受试制剂贝美替尼片与参比制剂贝美替尼片（MEKTOVI®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 评估受试制剂贝美替尼片与参比制剂贝美替尼片（MEKTOVI®）在餐后状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 吸入用布地奈德混悬液的生物等效性试验
- OLP-210片在中国健康参与者中的Ⅰ期试验
- 446的生物等效性试验
- 糠酸莫米松乳膏在中国健康成年试验参与者中的单中心、随机、开放、单次给药的生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究）
- 硫酸阿托品滴眼液在中国健康研究参与者中单次及多次给药后的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 盐酸拉贝洛尔片的生物等效性试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康受试者中的生物等效性试验
- 吸入用丙酸倍氯米松混悬液的生物等效性试验
乐普制药科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)相关临床试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）生物等效性临床试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）生物等效性试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）生物等效性试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）（10 mg/20 mg）人体生物等效性研究
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）（10 mg/20 mg）人体生物等效性研究
- 依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)（10mg/20mg）生物等效性临床试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（II）在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究
- 依折麦布阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究
- 依折麦布阿托伐他汀钙片的生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29