CTR20201185
已完成
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
化学药
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
2020-06-23
/
治疗原发性高血压。用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
缬沙坦氨氯地平片（I）的生物等效性试验
缬沙坦氨氯地平片（I）的生物等效性试验
318000
以乐普制药科技有限公司研制、生产的缬沙坦氨氯地平为受试制剂，按生物等效性试验的规定，与瑞士诺华制药有限公司生产的缬沙坦氨氯地平片（商品名：倍博特，参比制剂）进行人体生物利用度与生物等效性研究。并观察受试制剂、参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 85 ；
2020-07-04
2020-10-13
是
1.签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质或有食物过敏史者，尤其是对乳糖和牛奶过敏者；
2.有药物过敏史者；
3.有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史，尤其最近 一年内有消化系统、心血管系统、肝脏、肾脏疾病史；
请登录查看河北中石油中心医院
065000
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