洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 磷酸奥司他韦干混悬剂的餐后生物等效性试验

【CTR20212145】磷酸奥司他韦干混悬剂的餐后生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20212145

试验状态

已完成

药物名称

磷酸奥司他韦干混悬剂

药物类型

化学药

规范名称

磷酸奥司他韦干混悬剂

首次公示信息日的期

2021-08-26

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

1．用于成人和1 岁及1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感， 但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48 小时以内使用。 2． 用于成人和13 岁及13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

试验通俗题目

磷酸奥司他韦干混悬剂的餐后生物等效性试验

试验专业题目

磷酸奥司他韦干混悬剂的餐后生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

318000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：健康受试者在餐后状态下，以Hoffmann La Roche Inc持有的磷酸奥司他韦干混悬剂（商品名：TAMIFLU®；规格：6 mg/mL，60mL/瓶）为参比制剂，研究乐普制药科技有限公司研制的磷酸奥司他韦干混悬剂（规格：15 mg/袋）的吸收速度与吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。 次要目的：观察健康受试者口服受试制剂、参比制剂的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 40  ；

第一例入组时间

2021-08-21

试验终止时间

2021-11-01

是否属于一致性

是

入选标准

1.签署知情同意书；

排除标准

1.（询问）过敏体质，有食物或药物过敏史，尤其对磷酸奥司他韦干混悬剂及辅料中任何成分过敏者；

2.（询问）乳糖和果糖不耐受者；

3.（询问）有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史，尤其是有肝脏疾病、肾脏疾病、胃肠系统疾病、各类神经系统疾病、全身性疾病或免疫功能低下者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

新郑市人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

451100

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多磷酸奥司他韦干混悬剂临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
磷酸奥司他韦干混悬剂的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

新郑市人民医院的其他临床试验

更多

乐普制药科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

磷酸奥司他韦干混悬剂相关临床试验

更多

磷酸奥司他韦相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

387,529个
全球在研药物数
695个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看