洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 磷酸奥司他韦干混悬剂人体生物等效性研究

【CTR20241363】磷酸奥司他韦干混悬剂人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20241363

试验状态

已完成

药物名称

磷酸奥司他韦干混悬剂

药物类型

化药

规范名称

磷酸奥司他韦干混悬剂

首次公示信息日的期

2024-05-23

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

1.用于2周龄及以上人群出现流感症状在48小时以内的急性、无并发症的甲型和乙型流感的治疗。 2.用于1岁及以上患者甲型和乙型流感的预防。

试验通俗题目

磷酸奥司他韦干混悬剂人体生物等效性研究

试验专业题目

磷酸奥司他韦干混悬剂在健康受试者中空腹/餐后状态下的开放、随机、交叉生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

250101

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂磷酸奥司他韦干混悬剂（规格：0.36g，南昌立健药业有限公司生产）与参比制剂磷酸奥司他韦干混悬剂（商品名：Tamiflu®，规格：0.36g；F. Hoffmann-La Roche Ltd生产）在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的： 评估受试制剂磷酸奥司他韦干混悬剂（规格：0.36g）与参比制剂Tamiflu®（规格：0.36g）在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 72  ；

第一例入组时间

2024-05-23

试验终止时间

2024-07-07

是否属于一致性

是

入选标准

1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；

排除标准

1.（询问）过敏体质或有食物过敏史，尤其是对乳糖不耐受或牛奶过敏；

2.（询问）有药物过敏史，尤其是对奥司他韦过敏；

3.（询问）有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的手术史、外伤史、疾病史，尤其是最近一年内有胃肠道、肝脏、肾脏、心血管、血液疾病史；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

430048

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多磷酸奥司他韦干混悬剂临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
磷酸奥司他韦干混悬剂的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）的其他临床试验

更多

山东百诺医药股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

磷酸奥司他韦干混悬剂相关临床试验

更多

磷酸奥司他韦相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

山东百诺医药股份有限公司相关推荐

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,350个
全球在研药物数
1,635个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看