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首页 临床进展 帕拉米韦吸入溶液在中国健康试验参与者肺泡灌洗液中暴露量临床试验研究

【CTR20262313】帕拉米韦吸入溶液在中国健康试验参与者肺泡灌洗液中暴露量临床试验研究

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基本信息
登记号

CTR20262313

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

帕拉米韦吸入溶液

药物类型

化药

规范名称

帕拉米韦吸入溶液

首次公示信息日的期

2026-06-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于甲型或乙型流行性感冒

试验通俗题目

帕拉米韦吸入溶液在中国健康试验参与者肺泡灌洗液中暴露量临床试验研究

试验专业题目

帕拉米韦吸入溶液在中国健康试验参与者肺泡灌洗液中暴露量临床试验研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

102629

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

（1）对帕拉米韦的检测方法进行开发和验证； （2）比较该吸入制剂与注射制剂在健康试验参与者肺泡中的暴露量； （3）评价该吸入制剂在健康试验参与者中的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 58 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-05-29

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18~45周岁（包括18周岁和45周岁）的男性和女性试验参与者；

排除标准

1.3个月内参加过其他药物/器械临床试验并使用试验药物/器械者，或计划在本研究期间参加其他临床研究者；

2.有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病者，特别是有肾功能障碍者、有精神神经疾病史者；

3.既往确诊为活动性或非活动性结核感染、支气管痉挛、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘或其他有显著临床意义的肺部疾病者，或试验前3个月内有需要静脉注射抗微生物药物或其他住院治疗的急性上下呼吸道感染病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

咸宁市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

437199

联系人通讯地址
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