CTR20242199
已完成
帕拉米韦吸入溶液
化学药
帕拉米韦吸入溶液
2024-06-14
企业选择不公示
1）用于甲型或乙型流行性感冒； 2）用于甲型或乙型流感的治疗（帕拉米韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。
帕拉米韦吸入溶液在中国健康受试者中耐受性及药代动力学临床试验研究
帕拉米韦吸入溶液在中国健康受试者中耐受性及药代动力学临床试验研究
102699
（1）评价该吸入制剂在健康受试者中单次给药的耐受性和药代动力学特征； （2）以药代动力学参数作为主要终点评价指标，比较该吸入制剂与注射制剂在健康受试者体内的药代动力学行为，计算该吸入制剂的绝对生物利用度； （3）比较该吸入制剂与注射制剂在健康受试者鼻咽部及肺泡中的暴露量； 评价该吸入制剂在健康受试者中多次给药的耐受性及药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 126 ；
国内: 126 ；
2024-06-27
2025-01-21
否
1.受试者必须符合下列所有标准才能入选： 1）年龄为18~45周岁（包括18周岁和45周岁）的男性和女性受试者，男、女性别比例1:1；
请登录查看1.1）3个月内参加过其他药物/器械临床试验并使用试验药物/器械者，或计划在本研究期间参加其他临床研究者；
2.2）（问询）有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病者，特别是有肾功能障碍者、有精神神经疾病史者；
3.3）（问询）既往确诊为活动性或非活动性结核感染、支气管痉挛、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘或其他有显著临床意义的肺部疾病者，或试验前3个月内有需要静脉注射抗微生物药物或其他住院治疗的急性上下呼吸道感染病史者；
请登录查看武汉市肺科医院（武汉市结核病防治所）;武汉市肺科医院（武汉市结核病防治所）
430013;430030
武汉市肺科医院（武汉市结核病防治所）;武汉市肺科医院（武汉市结核病防治所）的其他临床试验
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