CTR20231697
进行中（尚未招募）
JX-7002注射液
治疗用生物制品
JX-7002注射液
2023-06-05
企业选择不公示
/
本品用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。
评估健康受试者单次皮下注射JX7002的安全性和耐受性
评价JX7002注射液在中国健康受试者中安全性、耐受性、药代动力学与药效学的随机 、双盲 、安慰剂对照 、单剂量递增的单中心Ⅰa期临床研究
201203
（1）评估健康受试者单次皮下注射JX7002的安全性和耐受性； （2） 评估JX7002单次给药在健康受试者体内的药代动力学和药效学特征，以及探索免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 44 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.中国健康男性或女性受试者；
请登录查看1.有证据表明存在具有显著临床意义的肾脏、心血管、支气管、肺、胃肠道、肝胆系统、神经系统、代谢系统（糖尿病、甲状腺疾病、肾上腺疾病）和免疫缺陷疾病；
2.既往有两种或两种以上食物过敏史或对来自哺乳动物的药物制剂过敏或有超敏反应病史；对PCSK9组分或任何单克隆抗体过敏者；
3.5年内患有恶性肿瘤疾病者；
请登录查看复旦大学附属中山医院
200032
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