地达西尼核心数据概览
地达西尼资讯动态
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扬子江1类新药获批，失眠药市场爆发审批动态据华创证券研报，中国存在失眠症状的人群比例约为16.8%，对应人群规模已超过2亿 ；但直到2023年11月地达西尼上市之前，国内上一款失眠新药还要追溯到2007年的右佐匹克隆。 到了2023年，中国失眠治疗药物院内市场规模也只有31.62亿元（图 2 ）。 用药需求长期未得到满足。赛柏蓝2026-05-23349失眠 地达西尼 右佐匹克隆
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今日药闻 | 干细胞技术突破临床瓶颈，创新药加速出海与并购交易并购1 、北京大学邓宏魁团队重大突破 ——血液 直接生成 iPS 细胞，临床转化障碍被 攻克。 北京大学邓宏魁团队在《 Cell Discovery 》发表研究，成功建立无血清、临床适用的化学重编程系统，可直接从人体外周血中高效生成人类化学诱导多能干细 胞（ hCiPS 细胞）。 生成的 hCiPS 细胞经严格验证，符合临床级标准，具备多能性和三胚层分化能力。新康界2025-12-29964肿瘤 北京大学 苏州宜联生物医药有限公司
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【市场】36个品种拟进院，集采中选药优势十足招标采购近日，西藏自治区医院发布公告称，拟引进36款新药以满足临床用药需求。 其中，独家品种（含剂型独家，下同）占比超35%，包括 地达西尼胶囊、递法明片等2025H1在中国公立医疗机构终端销售额增速均达两位数及以上的潜力品种；12款国采品种在列，仅集采中选企业允许申报。 来源：西藏自治区医院官微。米内网2025-12-04361地达西尼
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政策文件｜三部门联合发布《药用类麻醉药品和精神药品目录（2025年版）》研发注册政策相比 2013 年版目录， 2025 年版药用类麻醉药品目录的药品种类由 121 种减至 32 种，删除了 80 余项非常用药品，聚焦临床常用核心麻醉药品（如芬太尼、吗啡、羟考酮等）。 目录新增了奥赛利定与泰吉利定。 此 2 种药品曾于 2023 年公告新增调整，本次公告正式整理纳入目录。博志研新2025-07-28586吗啡 奥赛利定 羟考酮
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赛道梳理传统药企正面临创新转型关键期。中药企业天士力2023年扭亏为盈，净利润10.71亿元，2024年研发投入10.39亿元；京新药业失眠药地达西尼预计销售过亿。仿制药企中，恒瑞创新药收入占比过半，科伦通过ADC合作斩获118亿美元交易。某流通药企年研发投入近30亿却20年无新药获批，去年砍掉十余管线。中药企业研发投入普遍超10%，在GLP-1、ADC等热门领域均有布局，创新药即将进入成果验证阶段。传统药企正与biotech共同构建中国创新药生态。深蓝观2025-07-222066GLP-1 天士力医药集团股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 -
京新地达西尼等3个国产新药，被列为参比审批动态7月7日，NMPA公布的93批参比制剂目录中，有3个产品是刚上市不久的国产新药。 分别是京新的地达西尼胶囊，再鼎的奥马环素片，西安葛兰新通的普雷福韦片。 大家可以提前关注仿制进展。风云药谈2025-07-10261地达西尼 再鼎医药（上海）有限公司
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3个国产新药，被列为参比审批动态7月7日，NMPA公布的93批参比制剂目录中，有3个产品是刚上市不久的国产新药。 分别是京新的地达西尼胶囊，再鼎的奥马环素片，西安葛兰新通的普雷福韦片。 大家可以提前关注仿制进展。药筛2025-07-09250地达西尼 再鼎医药（上海）有限公司
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第93批参比制剂名单来了，96个品规，含京新、再鼎等国内原研（附名单）招标采购最后一天报名，欲报从速。 7月8日，国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第九十三批）的通告（2025年第24号）， 此次共公布96个品规， 京 新药业的地达西尼胶囊、再鼎医药的甲苯磺酸奥马环素片、西安葛蓝新通制药的甲磺酸普雷福韦片等国内企业原研品种入列参比制剂名单 。 3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。医药云端工作室2025-07-08138再鼎医药（上海）有限公司 甲磺酸普雷福韦 奥玛环素
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时讯京新药业旗下绍兴京新拟投资9100万元改建原料药生产基地，新增年产10.5吨恩格列净、45吨利伐沙班等7类药品及4590吨营养品添加剂产能，预计2026年2月建成。2024年京新药业营收41.59亿元（+3.99%），净利润7.12亿元（+15.04%）。该项目将强化其原料药业务布局，目前公司原料药年收入8.76亿元，占营收21%。原料药情报局2025-06-202312恩格列净 地达西尼 利伐沙班 -
科普据药监局药品审评报告，2023年全年共批准上市1类创新药40个品种。在这些创新药中，9个品种（占22.5%）通过优先审评审批程序获批上市；13个品种（占32.5%）为附条件批准上市；8个品种（占20%）在临床研究阶段纳入了突破性治疗药物程序；此外，4个新冠治疗药物（占10%）通过特别审批程序获批上市。摩熵医药2025-04-074758功能性消化不良 江西青峰药业有限公司 石家庄以岭药业股份有限公司
地达西尼关键临床试验信息
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地达西尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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地达西尼研究报告
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公司信息更新报告：地达西尼快速放量，创新管线持续推进开源证券股份有限公司4页1173
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聚焦精神神经与心脑血管领域，创新药发展落地开花东吴证券股份有限公司25页2242 -
二季度业绩环比改善明显，地达西尼逐步进入快速放量阶段中银国际证券股份有限公司4页317 -
25H1地达西尼胶囊顺利上量，25H2期待JX2201胶囊等创新管线新进展信达证券股份有限公司5页2602
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2025半年报点评：成品药致业绩承压，管线梯队驱动盈利修复西南证券股份有限公司6页1245
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新药周观点：创新药5月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院国投证券15页2724
地达西尼-数据快讯
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2.61亿元
累计销售额
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1个
适应症
地达西尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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