CTR20201978
已完成
安达西尼胶囊
化学药
地达西尼胶囊
2020-10-16
企业选择不公示
失眠障碍
EVT201胶囊I期临床试验
EVT201胶囊在中国健康受试者中口服给药人体药代动力学、饮食影响、安全性和耐受性研究
312500
评价EVT201胶囊单次和多次连续口服给药在健康成年人中的药代动力学、饮食影响、安全性和耐受性。探讨EVT201胶囊的剂量、单次和多次药代动力学参数的关系,以及饮食对该药的影响,同时评价安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 50 ;
国内: 49 ;
2020-10-22
2020-12-14
否
1.试验前对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解,自愿签署知情同意书;
请登录查看1.对研究药物或其辅料(如乳糖)有过敏史,或对药物、食物、花粉过敏或具有特定过敏史者(哮喘、过敏性鼻炎、湿疹)等;
2.存在胰腺炎、肠梗阻、青光眼、前列腺肥大、胆囊疾病、精神疾病、惊厥性疾病、出血性风险的疾病或具有这些疾病的病史或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史;
3.胶囊剂吞咽困难者;
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310006
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