报告时间：2025-09-30
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Altimmune公司Pemvidutide治疗MASH新数据展示其在降低血脂、胆固醇和血压方面的显著效果研发注册政策Altimmune公司宣布，其研发的Pemvidutide在IMPACT Phase 2b临床试验中表现出显著降低甘油三酯、胆固醇和血压的效果，同时改善代谢综合征相关脂肪性肝炎（MASH）患者的多项代谢风险因素。Pemvidutide是一种平衡的胰高血糖素/葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽（GLP-1）双重受体激动剂，该试验结果显示，Pemvidutide在降低肝脏脂肪和纤维化生物标志物、血脂水平以及改善体重和血压等方面具有积极作用。此外，Pemvidutide的安全性良好，耐受性良好，没有剂量调整。Altimmune计划在2026年下半年启动PERFORMA Phase 3试验，进一步评估Pemvidutide在MASH患者中的疗效和安全性。GlobeNewswire2026-05-28333GLP-1 Altimmune Inc pemvidutide
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脂肪肝治疗新进展，突破性多肽疗法3期试验即将展开临床研究近日，Altimmune宣布，美国FDA已授予其候选药物pemvidutide突破性疗法认定，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者。 Altimmune已顺利完成与FDA的2期结束会议，并就该疗法的3期注册试验的关键参数达成一致。 计划开展的3期临床试验将面向中至重度肝纤维化的MASH患者，评估多种剂量pemvidutide在52周治疗周期内的效果。医学新视点2026-01-09481脂肪肝 Altimmune Inc pemvidutide
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Altimmune公布Pemvidutide治疗MASH的IMPACT Phase 2b试验48周数据积极结果研发注册政策Altimmune公司宣布，其治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的Pemvidutide药物在IMPACT Phase 2b试验的48周数据中显示出积极结果。试验数据显示，Pemvidutide在关键的非侵入性纤维化指标（如增强肝脏纤维化（ELF）和肝脏硬度测量（LSM））上与安慰剂相比，实现了统计学上显著的改善。此外，与24周数据相比，48周时1.8 mg剂量组的体重减轻进一步增加，且没有出现平台期。48周的数据还保持了24周时观察到的良好耐受性特征，包括由于不良事件而停药的比例低于安慰剂组。Altimmune还宣布，与美国食品药品监督管理局（FDA）举行的结束第二阶段会议支持将Pemvidutide推进到注册性第三阶段试验，该试验针对的是患有中至重度肝脏纤维化的MASH患者。Biospace2025-12-22485Altimmune Inc pemvidutide
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MMS任命Stephine Keeton博士为生物统计学高级总监医投速递全球数据驱动的临床研究组织（CRO）MMS宣布，Stephine Keeton博士已加入公司担任生物统计学高级总监。面对临床试验和数据复杂性上升的背景，以及赞助商加速周期时间和提高生产力的压力，Keeton博士丰富的监管、生物制药和CRO环境经验将有助于加强MMS的专业生物统计学能力，并支持赞助商应对日益增长的临床数据挑战。在加入MMS之前，Keeton博士曾在临床阶段生物制药公司Altimmune领导生物统计学工作，并在FDA担任统计角色超过七年。MMS首席执行官Chris Schoonmaker表示，Keeton博士的加入将为其生物统计学领导团队带来显著价值，并为客户带来价值。MMS提供端到端的生物统计学解决方案，包括生物统计学、统计编程、数据管理、数据科学、医学写作和药物警戒，以支持赞助商从试验设计到监管提交的全过程。Biospace2025-12-04609Altimmune Inc
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Altimmune宣布CEO继任计划，Jerry Durso将接替Vipin Garg医投速递Altimmune公司宣布，Vipin Garg博士将于2026年1月1日起辞去公司总裁兼首席执行官职务。Altimmune董事会主席Jerry Durso将接任这一职位，并继续担任董事会主席。Garg博士自2018年以来领导Altimmune成为一家敏捷的临床阶段公司，期间公司的主要候选药物pemvidutide从临床前分子发展到准备进入3期临床试验的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）项目。Jerry Durso拥有超过30年的生命科学行业经验，最近曾担任Intercept Pharmaceuticals的首席执行官，并在Sanofi担任多个高级领导职位。Altimmune是一家专注于肝脏和代谢疾病的新型肽基治疗药物的临床阶段生物制药公司，其领先产品候选药物pemvidutide是一种用于治疗MASH、酒精使用障碍（AUD）和酒精性肝病（ALD）的葡萄糖素/GLP-1双重受体激动剂。Biospace2025-12-02273肾上腺脑白质营养不良 Altimmune Inc 酒精性肝病
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.11.10-2025.11.16期间诺华、远大医药等公司多款药物获批上市或临床，涉及荨麻疹、过敏性鼻炎等；TOP10积极临床结果方面，信达生物、默沙东等公司多款药物公布积极数据，涵盖高血压、高胆固醇血症等多个适应症。摩熵医药2025-11-193483Merck Sharp & Dohme Ltd 信达生物制药（苏州）有限公司 过敏性鼻炎 -
投融资11月10日，Galecto宣布收购Damora，合并后公司管线覆盖广泛血液肿瘤。同时完成C轮融资约2.849亿美元，推动项目进入临床。受此影响股价大涨。Galecto还将新资产与在研药结合，计划快速推进项目，满足患者需求。生物药大时代2025-11-122360血液肿瘤 骨髓增殖性肿瘤 摩熵数科（成都）医药科技有限公司 -
Altimmune肽疗法在MASH研究中取得显著成果，有望成为肝脏疾病领域的领先者研发注册政策Altimmune公司研发的肽疗法pemvidutide在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的中期研究中显示出显著改善疾病缓解率和肝纤维化的效果。在IIb期IMPACT研究中，接受1.8毫克pemvidutide治疗的52%的患者实现了MASH的缓解，且肝纤维化没有恶化，这一比例在1.2毫克剂量组中略有提高至58%，而安慰剂组的这一比例仅为20%。此外，pemvidutide在关键的次要终点上也表现出显著改善，包括肝脏硬度、肝脏脂肪含量、体重和校正T1弛豫时间。H.C. Wainwright分析师认为，pemvidutide在T1弛豫时间上的改善尤为突出。安全性方面，pemvidutide组仅有一名患者因副作用退出，而安慰剂组有两名。这些安全性发现表明pemvidutide具有“可能成为同类最佳耐受性”的潜力。Altimmune预计将在第四季度获得IMPACT研究的48周数据，并计划在年底前与FDA举行II期结束会议。随着pemvidutide进入后期开发阶段，Altimmune加入了MASH领域的热门竞争者行列。Biospace2025-11-12348肝脏疾病 Altimmune Inc pemvidutide
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Altimmune公布Pemvidutide治疗MASH的24周数据：显著改善肝纤维化、体重减轻且耐受性良好研发注册政策Altimmune公司近日宣布，其新型肽基治疗药物Pemvidutide在治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的24周疗效和安全性数据已发表在《柳叶刀》杂志上。数据显示，Pemvidutide在24周内显著改善了MASH患者的肝纤维化、体重减轻，并具有良好的耐受性。这些数据表明，Pemvidutide有潜力改变MASH的疾病进程。该研究的主要终点是MASH的缓解且不恶化纤维化，或纤维化改善而不恶化MASH。次要终点包括纤维化和非侵入性测试以及体重减轻。此外，Altimmune公司还计划在2025年第四季度提供更长期的NITs和体重减轻数据。GlobeNewswire2025-11-11350Altimmune Inc 肝纤维化 pemvidutide
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Altimmune公司发布2025年第三季度财务报告并更新公司进展研发注册政策Altimmune公司，一家专注于开发基于肽类治疗肝和心血管代谢疾病的生物制药公司，于2025年11月6日发布了2025年第三季度的财务报告，并更新了公司进展。公司预计在2025年第四季度之前将完成两个重要里程碑，包括与FDA的二期临床试验结束会议，以及48周IMPACT试验数据的公布。此外，Altimmune还宣布了其在酒精使用障碍（AUD）和酒精性肝病（ALD）方面的临床试验进展，并加强了管理团队。截至2025年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和短期投资总计2.108亿美元，较2024年12月31日的1.319亿美元增长了约60%。Biospace2025-11-06291酒精使用障碍 肾上腺脑白质营养不良 酒精性肝病
Altimmune Inc药物研发管线
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医药行业行业研究：GLP-1专题六：减重适应症方兴未艾，在研慢病适应症有望扩容市场空间摩熵咨询16页744
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Altimmune Inc-数据概览
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