Altimmune公司近日宣布，其研发的Pemvidutide在48周IMPACT Phase 2b临床试验中显示出对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的血脂、体重、腰围和血压等关键代谢风险因素的显著改善。Pemvidutide是一种平衡的GLP-1和胰高血糖素双受体激动剂，试验结果显示，与安慰剂相比，Pemvidutide 1.8 mg治疗组的甘油三酯和总胆固醇水平显著降低，同时体重、腰围和血压也有所改善。此外，Pemvidutide的安全性良好，耐受性良好，没有剂量调整。Altimmune公司计划在2026年下半年启动PERFORMA Phase 3试验，进一步评估Pemvidutide在MASH患者中的疗效和安全性。
Altimmune公司宣布，其针对代谢功能障碍性脂肪性肝炎（MASH）的药物pemvidutide的IMPACT Phase 2b临床试验数据将在2026年5月27日至30日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上进行展示。这些数据将在口头报告和多个海报展示中呈现，包括一个突破性海报展示。EASL还选定了48周结果摘要为“EASL 2026最佳摘要”。该研究的主要疗效终点是在24周时，MASH缓解且纤维化未恶化，或纤维化改善且MASH未恶化。次要终点包括在24和48周时进行的非侵入性纤维化测试和体重减轻。Pemvidutide是一种新型的、正在研究的肽，具有平衡的1:1胰高血糖素/GLP-1双重受体激动剂活性，正在开发用于治疗MASH、酒精使用障碍（AUD）和酒精性肝病（ALD）。
Altimmune公司，一家专注于开发治疗严重肝脏疾病的生物制药公司，宣布了截至2026年3月31日的第一季度财务结果，并提供了公司更新。公司计划在2026年下半年启动PERFORMA Phase 3 MASH试验，预计2029年获得52周数据。此外，公司还完成了对酒精使用障碍（AUD）和酒精性肝病（ALD）的pemvidutide研究的临床试验。截至2026年4月30日，公司拥有约5.35亿美元的现金、现金等价物和短期投资。
Altimmune公司，一家专注于严重肝病治疗的生物制药公司，宣布开始进行股票和认股权证的公开发行。此次发行包括普通股和购买等量普通股的认股权证，以及某些投资者将获得购买普通股和认股权证的预融资认股权证。公司计划将此次发行的净收益用于资助其即将进行的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的第三期临床试验，以及用于营运资金和一般公司用途。Leerink Partners和Barclays将担任此次发行的联合簿记经理，Titan Partners将担任联合簿记经理。此次发行的股票、认股权证和普通股将根据之前向美国证券交易委员会（SEC）提交并经SEC于2025年12月5日和3月13日宣布生效的S-3表格注册声明进行。初步的招股说明书补充文件和相关招股说明书将在SEC备案，并可通过指定的联系方式获取。Altimmune提醒投资者在投资前应仔细阅读初步招股说明书补充文件和相关招股说明书以及Altimmune向SEC提交的其他文件，以获取关于Altimmune和此次发行更完整的信息。
Secura Bio公司宣布，现任首席财务官Will Brown被任命为首席运营官。在新的职位上，Brown将负责日常运营，确保与公司战略目标保持一致，同时继续领导公司的财务运作和战略规划。Brown在生物制药行业拥有丰富的知识和对业务的深入理解，对Secura Bio的财务基础塑造和运营严谨性起到了关键作用。加入Secura Bio之前，Brown曾在ObsEva SA和Altimmune Inc.担任首席财务官，并在这些公司中成功领导了重组和增长。Brown拥有奥本大学蒙哥马利分校的MBA和会计学士学位。Secura Bio是一家致力于全球开发和商业化有影响力的肿瘤疗法的综合性、商业化阶段的制药公司。
Altimmune公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新型药物Pemvidutide突破性疗法指定，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。Pemvidutide是一种平衡的1:1胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂。该指定旨在加速治疗严重或危及生命条件的药物的开发和审查。Altimmune公司表示，FDA的突破性疗法指定强化了Pemvidutide的临床前景和解决MASH等严重肝脏疾病未满足需求的能力。Pemvidutide的突破性疗法指定是基于IMPACT Phase 2b试验的24周数据，显示MASH的缓解并未导致纤维化恶化，同时肝脂肪和非侵入性纤维化及肝炎症的早期和显著改善。Altimmune公司已完成与FDA的二期结束会议，并就Pemvidutide在MASH患者中的注册性三期试验参数达成一致。公司计划启动一项为期52周的三期试验，评估多种Pemvidutide剂量。该试验预计将纳入基于活检的终点，以支持可能的加速批准，并使用FDA批准用于MASH临床试验的第一种AI病理工具AIM-MASH AI Assist。
Altimmune公司宣布，其治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的Pemvidutide药物在IMPACT Phase 2b试验的48周数据中显示出积极结果。试验数据显示，Pemvidutide在关键的非侵入性纤维化指标（如增强肝脏纤维化（ELF）和肝脏硬度测量（LSM））上与安慰剂相比，实现了统计学上显著的改善。此外，与24周数据相比，48周时1.8 mg剂量组的体重减轻进一步增加，且没有出现平台期。48周的数据还保持了24周时观察到的良好耐受性特征，包括由于不良事件而停药的比例低于安慰剂组。Altimmune还宣布，与美国食品药品监督管理局（FDA）举行的结束第二阶段会议支持将Pemvidutide推进到注册性第三阶段试验，该试验针对的是患有中至重度肝脏纤维化的MASH患者。
全球数据驱动的临床研究组织（CRO）MMS宣布，Stephine Keeton博士已加入公司担任生物统计学高级总监。面对临床试验和数据复杂性上升的背景，以及赞助商加速周期时间和提高生产力的压力，Keeton博士丰富的监管、生物制药和CRO环境经验将有助于加强MMS的专业生物统计学能力，并支持赞助商应对日益增长的临床数据挑战。在加入MMS之前，Keeton博士曾在临床阶段生物制药公司Altimmune领导生物统计学工作，并在FDA担任统计角色超过七年。MMS首席执行官Chris Schoonmaker表示，Keeton博士的加入将为其生物统计学领导团队带来显著价值，并为客户带来价值。MMS提供端到端的生物统计学解决方案，包括生物统计学、统计编程、数据管理、数据科学、医学写作和药物警戒，以支持赞助商从试验设计到监管提交的全过程。
Altimmune公司宣布，Vipin Garg博士将于2026年1月1日起辞去公司总裁兼首席执行官职务。Altimmune董事会主席Jerry Durso将接任这一职位，并继续担任董事会主席。Garg博士自2018年以来领导Altimmune成为一家敏捷的临床阶段公司，期间公司的主要候选药物pemvidutide从临床前分子发展到准备进入3期临床试验的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）项目。Jerry Durso拥有超过30年的生命科学行业经验，最近曾担任Intercept Pharmaceuticals的首席执行官，并在Sanofi担任多个高级领导职位。Altimmune是一家专注于肝脏和代谢疾病的新型肽基治疗药物的临床阶段生物制药公司，其领先产品候选药物pemvidutide是一种用于治疗MASH、酒精使用障碍（AUD）和酒精性肝病（ALD）的葡萄糖素/GLP-1双重受体激动剂。
Altimmune公司研发的肽疗法pemvidutide在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的中期研究中显示出显著改善疾病缓解率和肝纤维化的效果。在IIb期IMPACT研究中，接受1.8毫克pemvidutide治疗的52%的患者实现了MASH的缓解，且肝纤维化没有恶化，这一比例在1.2毫克剂量组中略有提高至58%，而安慰剂组的这一比例仅为20%。此外，pemvidutide在关键的次要终点上也表现出显著改善，包括肝脏硬度、肝脏脂肪含量、体重和校正T1弛豫时间。H.C. Wainwright分析师认为，pemvidutide在T1弛豫时间上的改善尤为突出。安全性方面，pemvidutide组仅有一名患者因副作用退出，而安慰剂组有两名。这些安全性发现表明pemvidutide具有“可能成为同类最佳耐受性”的潜力。Altimmune预计将在第四季度获得IMPACT研究的48周数据，并计划在年底前与FDA举行II期结束会议。随着pemvidutide进入后期开发阶段，Altimmune加入了MASH领域的热门竞争者行列。
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