武汉光谷中源药业有限公司核心数据概览
武汉光谷中源药业有限公司资讯动态
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VUM02注射液用于激素治疗失败的II 度至 IV 度急性移植物抗宿主病临床试验新进展临床研究中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称“ 公司”）全资子公司武汉光谷中源药业有限公司收到国家药品监督管理局于2023年10月23日核准签发的关于VUM02 注射液用于激素治疗失败的 II 度至 IV 度急性移植物抗宿主病的《药物临床试验批准通知书》。 具体内容详见公司公告：2023-038。 用于激素治疗失败的 II 度至 IV 度急性移植物抗宿主病的 VUM02 注射液的临床试验，I/II 期临床试验 I 期多次给药首例受试者已于 2026 年07 月 17 日完成入组给药。中源协和订阅号2026-07-17328国家药品监督管理局 中源协和细胞基因工程股份有限公司 武汉光谷中源药业有限公司
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里程碑！间充质干细胞治疗肝硬化，1b/2 期临床试验首例患者入组临床研究2026 年 4 月 21 日，国内细胞与基因治疗领域龙头企业中源协和细胞基因工程股份有限公司（证券代码：600645）发布重要公告，宣布其全资子公司武汉光谷中源药业有限公司自主研发的VUM02 注射液（人脐带源间充质基质细胞注射液），用于治疗失代偿期肝硬化的 1b/2 期临床试验，已顺利完成首例患者入组并给药，标志着这款国产 1 类干细胞新药正式迈入关键临床研究新阶段，为亿万晚期肝病患者带来全新治疗希望。 肝硬化是全球范围内严重威胁人类健康的重大慢病，我国更是肝病大国。 据统计，我国乙肝、丙肝病毒感染者及酒精性、脂肪性肝病患者基数庞大，病情迁延不愈最终易发展为肝硬化。干细胞与外泌体2026-04-22390丙型肝炎 肝硬化 武汉光谷中源药业有限公司
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VUM02注射液用于治疗失代偿期肝硬化Ⅰb/Ⅱ期临床试验正式启动临床研究中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司武汉光谷中源药业有限公司收到国家药品监督管理局于2024年12月13日核准签发的关于VUM02注射液用于治疗失代偿期肝硬化的《药物临床试验补充申请批准通知书》。 具体内容详见公司公告：2024-049。 药品名称：VUM02 注射液。中源协和订阅号2026-04-22734国家药品监督管理局 肝硬化 VUM-02注射液
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从肿瘤到慢病，从个体定制到现货可及：2025年中国细胞基因治疗与核酸药物的全景突破前沿研究过去十年， 细胞与基因治疗（CGT）及核酸药物 可以说是生物医药领域最伟大的创新方向之一，为很多难治性疾病或者罕见病患者带来了治疗新希望。 尽管技术路径各异，但这三类疗法在最初的治疗设想上是高度一致的，就是希望给患者带来一次性或长期有效的干预模式。 尽管在肿瘤、遗传性疾病及罕见病等领域展现出突破性治疗潜力，CGT以及核酸药物在临床转化中仍面临 安全性、制造复杂度、疗效稳定性及技术研发壁垒 等多维度挑战。金斯瑞生物2026-01-091444罕见病 肿瘤 遗传疾病
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新进展！中源协和旗下全资子公司VUM02注射液获得药物临床试验批准审批动态中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于 2025年10月30日收到国家药品监督管理局核准签发的关于 VUM02注射液用于治疗肺炎后进展性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》。 申请事项：境内生产药品注册临床试验。 申请人：武汉光谷中源药业有限公司。中源协和订阅号2025-10-30345国家药品监督管理局 VUM-02注射液 武汉光谷中源药业有限公司
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“一项评价VUM02注射液在aGvHD患者中的安全性、耐受性及初步有效性的I/II期临床研究” 在华中科技大学协和医院启动临床研究2025年9月8日，由武汉光谷中源药业有限公司申办的“一项评价VUM02注射液在激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGvHD)患者中的安全性、耐受性及初步有效性的I/II期临床研究”（方案编号：ESTEVS-I/II；国家药品监督管理局临床研究默示许可批件号：2023LP02100）在华中科技大学同济医学院附属协和医院血液科召开项目启动会。 根据《中国异基因造血干细胞移植治疗血液系统疾病专家共识（Ⅲ）——急性移植物抗宿主病》（2020年版），aGvHD常发生在移植后或供者淋巴细胞回输后100天内，最常见的受累器官为皮肤、消化道和肝脏；中度和重度aGvHD发生率为13%~47%。 目前，治疗aGvHD的标准一线用药是糖皮质激素，但有效率仅30%~50%；经激素治疗失败的aGvHD患者的预后较差，诊断后1年死亡率高达80%，尤其是重度激素治疗失败aGvHD患者，5年生存率仅5%（来源于New England Journal of Medicine, 2017）。中源协和订阅号2025-10-14574国家药品监督管理局 VUM-02注射液 武汉光谷中源药业有限公司
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协会副理事长单位中源协和研发新药已获得10个适应症IND批件审批动态截至目前， 中国医药生物技术协会副理事长单位 中源协和细胞 基因工程股份有限公 司 （以下简称： 中源协和 ） 自主研发的细胞新药VUM02、VUM03注射液已有10个适应症临床试验获批，其中2个适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。 共计10个适应症获批IND。 VUM02、VUM03注射液（人脐带源间充质基质细胞注射液）是自主研发的冷冻保存型细胞制剂，是由经筛选的健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获、冻存后制备的人脐带源间充质基质细胞（UC-MSC）新药，其中VUM03注射液是为了满足临床局部使用需求而开发的通用现货型细胞制剂。中国医药生物技术协会2025-09-25282中国食品药品检定研究院 中源协和细胞基因工程股份有限公司 武汉光谷中源药业有限公司
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国家标准《生物样本 细胞运输通用要求》正式发布研发注册政策9月20日，第四届天府干细胞与细胞治疗大会在成都开幕。 会上，成都世联康健生物科技有限公司参与起草的国家标准《生物样本 细胞运输通用要求》式发布。 这项标准的发布，将极大地规范和完善我国生物样本与细胞的运输流程，为保障细胞治疗的安全性与有效性提供关键支撑，标志着我国在该领域的标准化工作迈上了新台阶。世联康健干细胞研创中心2025-09-22297四川大学华西医院（四川省国际医院） 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所） 上海市东方医院
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持续关注海外行政令草案影响创新药板块情绪研发注册政策2025 年初以来至今，医药行业上涨 26.80% ，跑赢沪深 300 指数 11.88 个百分点，行业涨跌幅排名第 8 。 本周医药行业估值水平 (PE-TTM) 为 31.79 倍，相对全部 A 股溢价率 82.81% (-3.75pp) ，相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 37.74%(-3.31pp) ，相对沪深 300 溢价率为 137.42% （ -3.85pp) 。 本周相对表现最好的子板块是医疗设备，上涨 3.0% ，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制剂、其他生物制品，涨跌幅分别为 +68.3% 、 +46.9% 、 +45.2% 。向阳论医谈药2025-09-14442深圳市康哲药业有限公司 基石药业（苏州）有限公司 雍禾医疗集团有限公司
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又一适应症获批！中源协和旗下全资子公司VUM02注射液获得药物临床试验批准审批动态中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于 2025年9月9日收到国家药品监督管理局核准签发的关于VUM02注射液用于治疗重型/危重型肺炎的《药物临床试验批准通知书》。 现对有关信息公告如下：。 申请人：武汉光谷中源药业有限公司。中源协和订阅号2025-09-09235国家药品监督管理局 VUM-02注射液 武汉光谷中源药业有限公司
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激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病(SR-aGvHD)
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武汉光谷中源药业有限公司研究报告
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干细胞疗法：政策扶持，研发提速，产业迎来发展机遇华创证券26页963 -
医药生物：FDA首次批准干细胞疗法，国内新药亦蓬勃发展华福证券有限责任公司19页2737 -
医药行业点评：干细胞创新药快速推进，行业投融资活跃民生证券股份有限公司4页2389
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医药行业周报：赛诺菲Sarclisa组合疗法获FDA批准太平洋证券股份有限公司3页2027
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首次覆盖报告：产业迎来风口，干细胞创新药快速推进民生证券股份有限公司30页1167 -
医药行业周报：Woolsey小分子疗法2期临床结果积极，用于治疗ALS太平洋证券股份有限公司4页68
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阿斯利康1类新药ALXN2220注射液获批临床太平洋证券3页612
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生物医药Ⅱ行业周报：阿斯利康1类新药ALXN2220注射液获批临床太平洋证券股份有限公司3页2054
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继续看好医药、12张图表详解2023Q3医药持仓国盛证券51页1567
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医药行业周报：医保谈判启动，关注创新主线西南证券股份有限公司38页1354
武汉光谷中源药业有限公司-数据概览
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武汉光谷中源药业有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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