屈螺酮
屈螺酮药物情报一站式整合，汇聚屈螺酮相关临床试验 0 条、上市产品 1965 个、研发企业 4 家，覆盖相关靶点 0 个；同时收录专业报告 2 份、资讯动态 12 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。屈螺酮多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
屈螺酮核心数据概览
屈螺酮资讯动态
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【行研】“生命之钥”——甾体药物前沿研究目前全球生产的甾体类药物已超过400种，是仅次于抗生素的第二大类药物，其中最主要的是甾体激素类药物，主要包括性激素、肾上腺皮质激素和其他类。 根据溢多利2018年度报告统计显示，自二十世纪九十年代以来，国际市场甾体激素药物销售额每年以10%-15%的速度递增。 目前，我国已经把甾体激素药物新资源开发作为医药行业近期发展的方向和重点之一，激素类原料药和中间体的出口也已成为我国原料药走向世界的重要品种。凯莱英Asymchem2024-10-29184泼尼松 氢化可的松 广东溢多利生物科技股份有限公司
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Mithra 的 NEXTSTELLIS® 在美国获得额外专利研发注册政策Mithra公司宣布获得美国专利局颁发的额外专利，该专利将保护其避孕药NEXTSTELLIS®（ESTELLE®）至2036年。Mayne Pharma拥有在美国和澳大利亚的20年独家许可和供应协议。NEXTSTELLIS®是首个含有新型雌激素E4的避孕药，结合已建立的孕激素drospirenone。E4是一种天然的组织选择性雌激素，对乳腺和肝脏有独特作用，且在妊娠期间由胎儿自然产生。Mithra的商业化合作伙伴Mayne Pharma自2021年起拥有NEXTSTELLIS®/ESTELLE®的许可和供应协议。Mithra的CEO David Horn Solomon表示，这一专利将有助于NEXTSTELLIS®在美市场的进一步发展，并对数百万女性的生活产生重大影响。GlobeNewswire2023-11-07199屈螺酮 Mayne Pharma Group Ltd
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医药洞见国产吸入剂陆续获批，并在集采的推动下迅速占领市场，原研药企“霸屏之路”还能走多远？甾体化合物被誉为“生命的钥匙”，在自然界中分布广泛。甾体药物被广泛应用于治疗风湿、心血管、胶原性疾病、人体器官移植、抗肿瘤、皮肤病、内分泌失调等疾病。摩熵医药（原药融云）2023-02-226498氟维司群 皮肤病 享融智云（上海）信息科技有限公司 -
深度分析截止目前，FDA已经批准40余个新药，我们已经对这些产品完成整理以供广大朋友参考，但鉴于篇幅有限，我们将分三到四个部分分享，本文是第二部分。药事纵横2021-11-084147PD-1 CD19 非霍奇金淋巴瘤 -
时讯根据药融云数据库显示。2021年4月，美国FDA共批准： 4款创新药，包含2个新分子实体，2个单抗。Nextstellis、Jemperli、Zynlonta这3款药物为全球首次获批上市。摩熵医药（原药融云）2021-05-075114Allergan Pharmaceuticals Ireland 南京健友生化制药股份有限公司 Gland Pharma Ltd -
深度分析小车一翻，四轮朝天，引得万人围观。 如果不是因为在最近大火的综艺节目《乘风破浪的姐姐》里插播的广告“翻车”，短效避孕药可能依然是不起眼的存在。摩熵医药（原药融云）2020-07-067274Merck Sharp & Dohme Ltd 拜耳（中国）有限公司 米非司酮 -
MAYNE PHARMA 完成 E4/DRSP 交易交易并购2019年11月13日，澳大利亚阿德莱德，Mayne Pharma Group Limited（ASX: MYX）宣布完成了一项新型口服避孕药Estetrol（E4）和drospirenone（E4/DRSP）的许可和供应协议。Mayne Pharma于2019年10月2日与美国Mithra Pharmaceuticals, SA（Mithra）签署了一份为期20年的独家供应和许可协议，在美国市场推广E4/DRSP。根据协议，Mayne Pharma向Mithra支付了875万美元现金和8310万股公司股票。在E4/DRSP获得监管批准后，Mithra将获得1100万美元现金和更多股权，持有最多9.6%的股份。Mayne Pharma首席执行官Scott Richards表示，公司对完成这笔交易感到高兴，并欢迎Mithra成为其战略股东。E4/DRSP预计将改变Mayne Pharma，并加速公司在美国女性健康等有吸引力的专科治疗领域的转型。Mayne Pharma是一家专注于应用其药物递送专长商业化品牌和仿制药的ASX上市公司，为患者提供更好、更易获取的药物。公司还向全球100多家客户提供合同开发和制造服务HotCopper2019-11-13518屈螺酮 Mayne Pharma Group Ltd
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Mayne Pharma 在美国签署新型口服避孕药 20 年独家许可和供应协议交易并购澳大利亚Mayne Pharma公司与Mithra Pharmaceuticals签署了为期20年的独家供应和许可协议，在美国商业化新型口服避孕药E4/DRSP。该产品由15毫克E4（雌醇）和3毫克drospirenone（地索炔诺酮）组成，预计2021年上半年在美国上市，需获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。E4/DRSP是新一代口服避孕药，经过20多年的研发，Mithra能够通过复杂的植物生产过程大规模生产E4。Mayne Pharma预计该产品将在其批准后的第一年实现EBITDA盈利，峰值年销售额有望超过2亿美元。美通社2019-10-02196屈螺酮 Mayne Pharma Group Ltd
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Mithra 与 Mayne Pharma 签署 Estelle® 在美国的里程碑式合同交易并购Mithra公司与Mayne Pharma签署了一项具有历史意义的许可和供应协议，在美国独家商业化Estelle避孕产品。这是Mithra公司历史上最大的合同，潜在的总收入可达45亿欧元，Mayne Pharma将获得至少295亿美元的许可费，并持有Mithra 9.6%的股权。Estelle是一种基于E4（一种天然雌激素）和drospirenone的口服避孕药，具有独特的风险效益特征。该协议还包括CDMO合作机会，预计Estelle将在2021年上半年在美国上市，如果获得FDA批准。GlobeNewswire2019-10-01637屈螺酮 Mayne Pharma Group Ltd
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Mithra 与 Itrom 签署合作协议，将 Estelle® 在中东地区商业化交易并购Mithra公司与阿联酋的ITROM制药集团达成20年合作协议，共同推广其新型口服避孕药Estelle，标志着Mithra在中东市场的进一步扩张。Estelle包含15毫克Estetrol（E4）和3毫克drospirenone（DRSP），是Mithra的创新产品。此合作紧随Estelle三期临床试验积极结果的公布，Mithra正加强其在关键国际市场的业务发展策略。此外，Mithra已与欧洲、俄罗斯、加拿大、巴西、日本、南非和韩国的市场领导者达成Estelle的授权交易。这些合作预计将为Mithra带来至少6900万欧元的收益，并体现了ITROM对Mithra创新产品组合及其在女性新疗法开发方面的专业知识的信心。Biospace2019-02-28295屈螺酮
屈螺酮同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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屈螺酮研究报告
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甾体类药物调研报告摩熵咨询60页3245 -
仙琚制药2020年一季报点评：Q1主业同比增长近100%，API产能释放全年高增长可期民生证券股份有限公司5页530
屈螺酮-数据快讯
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累计销售额
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适应症
屈螺酮-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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相关政策法规
- drospirenone;estradiol(屈螺酮;雌二醇-be指导原则)
- Clinical Drug Interaction Studies With Combined Oral Contraceptives Guidance for Industry
- Applications for new human medicines under evaluation by the CHMP: December 2020
- Clinical Drug Interaction Studies With Combined Oral Contraceptives Guidance for Industry: Draft Guidance for Industry
- Minutes of the PRAC meeting 11-14 May 2020
- Applications for new human medicines under evaluation by the CHMP: November 2020