tebentafusp核心数据概览
tebentafusp资讯动态
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Immunocore宣布TEBE-AM临床试验达到目标入组，评估KIMMTRAK（tebentafusp）治疗晚期黑色素瘤研发注册政策Immunocore公司宣布，其TEBE-AM临床试验已达到目标患者入组（540名患者）。该试验是一项全球性、随机、注册性3期临床试验，评估KIMMTRAK（tebentafusp）作为单药和联合pembrolizumab治疗与研究者选择相比，用于治疗先前接受过治疗的HLA-A*02:01阳性晚期黑色素瘤患者的疗效。主要终点是总生存期。Immunocore公司预计最早在2026年底前分享顶线数据。TEBE-AM试验的完成是Immunocore的一个重要里程碑，也是解决先前接受过治疗的、PD-1后晚期黑色素瘤中未满足的医疗需求的关键步骤。Biospace2026-09-14350PD-1 帕博利珠单抗 tebentafusp
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【首发】达加医药完成数千万种子轮融资，押注TCR蛋白药，布局自免及肿瘤双赛道医药投融资动脉网第一时间获悉， 深圳达加生物医药有限公司（以下简称“达加医 药”，DAJO BIO ）已完成数千万元种子轮融资。 本轮融资由礼博士大健康领投，南山战新投和飞镖创新种子基金机构联合投资。 达加医药成立于2025年2月，专注于新一代TCR（T细胞受体）蛋白药物研发，聚焦自身免疫疾病和实体肿瘤等治疗领域，探索TCR技术在精准免疫治疗中的应用潜力。动脉网-最新2026-08-17233实体瘤 肿瘤 自身免疫疾病
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T细胞衔接器的设计：活性与安全性的平衡策略前沿研究T细胞是抗肿瘤免疫的核心效应细胞，可通过识别主要组织相容性复合体（MHC）分子呈递的抗原肽直接清除肿瘤细胞。 然而，能够介导有效肿瘤杀伤的肿瘤特异性T细胞库通常受限，而肿瘤微环境（TME）中的大多数T细胞是肿瘤非依赖性的旁观者T细胞。 TCEs是同时结合T细胞和肿瘤细胞的双特异性抗体，其中大多数靶向CD3，以招募广泛的T细胞，以抗原非依赖的方式介导肿瘤细胞杀伤。小药说药2026-06-18590EGFR 肿瘤 CD3
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Delcath Systems发布两项临床试验摘要，评估肝动脉灌注化疗在肝转移黑色素瘤中的应用研发注册政策Delcath Systems公司宣布，其两项由研究者发起的临床试验摘要将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布。这两项摘要分别涉及使用Delcath的肝动脉灌注（PHP）技术和Hepzato KIT肝输送系统在肝转移黑色素瘤患者中的治疗应用。其中一项摘要描述了一项针对黑色素瘤患者进行的2期临床试验，评估了在肝转移性黑色素瘤患者中使用HEPZATO KIT后继以tebentafusp的连续治疗方案。另一项摘要则概述了一项1b/2期临床试验，评估了HEPZATO KIT与nivolumab/relatlimab联合作为肝转移非黑色素瘤患者的首选治疗方案。这些研究旨在评估治疗的安全性、耐受性、初步疗效以及疾病控制率、无进展生存期、总生存期、反应持续时间及肿瘤缩小情况。Delcath Systems公司致力于支持此类研究，以推进肝癌和转移癌患者的治疗选择。Businesswire2026-05-27677肝癌 tebentafusp Delcath Systems Inc
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Delcath Systems的M-PHP治疗系统被纳入ESMO-EURACAN指南医投速递Delcath Systems公司宣布，其专有的CHEMOSAT®肝内给药系统用于美法仑经皮肝动脉灌注（M-PHP）已被纳入新发布的《脉络膜黑色素瘤：ESMO-EURACAN临床实践指南》中，作为推荐的肝靶向区域治疗选项。此外，M-PHP也被纳入NCCN临床实践指南中，用于治疗转移性脉络膜黑色素瘤。HEPZATO KIT™（也称为美法仑/HDS）被列为适合肝性转移性脉络膜黑色素瘤（mUM）患者的第二类A级推荐治疗方案。M-PHP已被列为NCCN指南中的肝靶向治疗选项多年，早于2023年FDA对HEPZATO KIT的批准。ESMO-EURACAN指南还强调了多学科方法在mUM治疗中的作用，并将M-PHP等肝靶向疗法与tebentafusp和抗PD-1免疫疗法等全身性治疗选项并列为转移性疾病的治疗方案。Businesswire2026-04-06545PD-1 tebentafusp Delcath Systems Inc
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抗体在癌症治疗中的应用：机制、进展与未来展望前沿研究在过去的一个世纪里，已经开发出化疗和放疗等强效治疗方法来治疗癌症。 不幸的是，这些方法通常缺乏足够的选择性，无法在避免不可耐受毒性的情况下使用足以根除癌细胞的高剂量。 自1997年以来，已有超过五十种用于肿瘤学应用的基于抗体的治疗剂获得美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的批准。小药说药2026-04-02615恶性肿瘤 神经内分泌肿瘤 IL-2
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双特异性与多特异性T细胞结合器：推进免疫治疗的未来前沿研究近几十年来，治疗性抗体领域发生了巨大变化，从传统的单克隆抗体发展到能够引发精确免疫反应的高度工程化构建体。 单克隆抗体最初以其抗原特异性靶向而闻名，为免疫治疗提供了基础，与小分子药物相比具有更好的特异性。 TCE 被设计为 bsAb 和 msAb ，将 T 细胞与病理靶点，如肿瘤相关抗原（ TAA ）或自身反应性抗原，联系起来，从而重定向 T 细胞活性以对抗肿瘤和自身免疫性疾病。小药说药2026-01-19927肿瘤 免疫系统疾病 TAA
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Immunocore公布2026年战略重点，聚焦黑色素瘤及其他高未满足需求疾病患者研发注册政策Immunocore公司宣布了其2026年的战略重点，包括扩大其黑色素瘤产品线，特别是KIMMTRAK（tebentafusp）在转移性脉络膜黑色素瘤患者中的应用，以及推进多个黑色素瘤适应症的III期临床试验。公司还计划在2026年下半年展示PRAME双特异性候选药物brenetafusp在卵巢癌和肺癌中的数据，以及IMC-P115C（PRAME半衰期延长候选药物）的初步数据。此外，Immunocore还计划在2026年上半年开始I期1型糖尿病试验，并在下半年提交第二个自身免疫候选药物的临床试验申请。Biospace2026-01-09254肺癌 卵巢癌 tebentafusp
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抗体药物40年进化启示录前沿研究抗体药物是生物医药领域最具革命性的突破之一，凭借高特异性、低毒性和广泛的治疗潜力，已成为全球制药市场增长最快的细分领域。 自1986年首个单克隆抗体获批以来，抗体技术历经鼠源、嵌合、人源化到全人源抗体的迭代，逐步解决了免疫原性和疗效问题。 目前，抗体药物已覆盖癌症、自身免疫病、感染性疾病等多个领域，市场规模在2021年达到2173亿美元，年增长率约15%。小药说药2025-05-24368恶性肿瘤 瑞利珠单抗 Tnf Pharmaceuticals Inc
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TCE双抗盘点：国内154条在研管线审批动态文 l 猎药人俱乐部 TCE是一种特殊双抗，一端（或2端）连接TAA（肿瘤相关抗原）定位肿瘤细胞，另一端连接T细胞的CD3表位，激活T细胞，发挥T细胞的肿瘤杀伤作用。 相比ADC用细胞毒素杀伤， TCE双抗本质是激活T细胞的免疫疗法，因此相比ADC对靶点表达量要求低、但是肿瘤特异性要求更高。 相比于个性化、定制化的CAR-T疗法，“现货”型TCE双抗在便利性、可及性和生产成本上都具备优势。生物药知识云享2024-12-0912661肿瘤 CD3 北京神州细胞生物技术集团股份公司
tebentafusp同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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tebentafusp研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
医药生物行业周报：TCE双抗-自免领域的变革先锋国盛证券32页2764 -
医药生物行业周报：探索DRG外支付模式，医保出现“放松”信号上海证券31页1229
tebentafusp-数据快讯
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47条
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累计销售额
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tebentafusp-全球研发阶段分布
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药品数量
tebentafusp作用靶点
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