胆囊癌资讯动态
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FGFR2靶向治疗胆管癌的进展与挑战：从获批药物到下一代抑制剂审批动态胆道恶性肿瘤（BTC）包括胆管癌、胆囊癌和壶腹癌，因诊断晚、复发率高、治愈率低，预后仍然不佳。 化疗联合免疫治疗已确立BTC一线标准治疗地位，BTC精准治疗也取得重要进展。 其中，FGFR2基因融合/重排是肝内胆管癌（iCCA）中最具临床意义的可靶向分子之一，发生率约为8%。良医汇肿瘤资讯2026-08-23626FGFR2 胆囊癌
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维立志博双抗再证广谱抗癌实力：胆道癌Ⅱ期入组完毕临床研究近日，南京江北新区生命健康办企业维立志博生物宣布，公司核心产品维利信®（LBL-024, 抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体）一线治疗晚期胆道癌的Ⅱ期临床研究已完成全部70例患者入组。 胆道恶性肿瘤（包括胆囊癌及肝内外胆管癌）侵袭性强，因早期症状隐匿，多数患者确诊时已处晚期，5年生存率不足5%。 2024年全球新发病例约41.9万例，且以亚洲国家负担最重。江北生命健康2026-08-06191PD-L1 4-1BB 胆囊癌
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2026 BOC | 周军/谢赣丰教授：胆道肿瘤的靶向治疗与免疫治疗进展精华速递前沿研究2026年中国临床肿瘤学年度新进展研讨会（BOC）暨Best of CSCO 2026 China于7月3~4日在内蒙古呼和浩特召开。 在胆道肿瘤（BTC）专场中， 北京大学肿瘤医院周军教授 、 陆军军医大学第一附属医院谢赣丰教授 分别就BTC靶向治疗进展、免疫治疗进展进行了精彩报告。 周军教授聚焦FIGHT 302、Tinengotinib、KRAS G12D抑制剂及HER2靶向治疗四项重磅研究；谢赣丰教授详细解读了恩沃利单抗联合GEMOX方案的III期研究数据及免疫治疗新靶点探索。良医汇肿瘤资讯2026-07-10492HER2 恩沃利单抗 胆道肿瘤
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正大天晴1类新药申报上市，针对胆道癌丨产业新闻审批动态7月10日，正大天晴宣布，其自主研发的 IDH1抑制剂 TQB3454的上市申请获中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗 伴 IDH1 突变的晚期胆道癌（BTC） 。 TQB3454已于2023年4月被CDE纳入突破性治疗品种，并于2026年5月纳入优先审评。 胆道癌主要包括胆管癌（肝内胆管癌、肝门部胆管癌、远端胆管癌）及胆囊癌，约占全部消化系统肿瘤的3%，以腺癌为主，侵袭性强，预后极差，5年生存率不足5%。医药观澜2026-07-10115胆道癌 IDH1 胆囊癌
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正大天晴两款1类创新药接连申报上市，TQB3454冲刺IDH1突变胆道癌精准治疗审批动态近日，中国生物制药（1177.HK）两款1类新药的上市申请接连获受理。 继6月23日礼新医药自主研发、上海正大天晴申报的维特柯妥拜单抗（CLDN18.2 ADC）获受理之后， 正大天晴自主研发的TQB3454（IDH1抑制剂）于7月10日获国家药监局药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗伴IDH1突变的晚期胆道癌（BTC）。 胆道癌主要包括胆管癌（肝内胆管癌、肝门部胆管癌、远端胆管癌）及胆囊癌，约占全部消化系统肿瘤的3%，以腺癌为主，侵袭性强，预后极差，5年生存率不足5%。正大天晴药业集团2026-07-10364IDH1 CLDN18.2 ADC 胆囊癌
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治疗重度斑秃 I 泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片新适应症获批审批动态2026年6月15日，泽璟制药宣布，公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片用于治疗成人重度斑秃的上市申请获得批准。 这是继用于治疗中、高危骨髓纤维化的适应症获批后，盐酸吉卡昔替尼片第二个获批上市的适应症，也是盐酸吉卡昔替尼片首个获批的治疗免疫炎症性疾病的临床适应症。 吉卡昔替尼能够有效抑制炎症和抑制T细胞过度激活，亦能显著增加真皮层的厚度和促进毛囊再生，增加毛囊密度。泽璟制药2026-06-15442苏州泽璟生物制药股份有限公司 斑秃 泽普平
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从“大小癌王”的生命奇迹看精准医疗：Daraxonrasib打破胰腺癌魔咒，泽尼达妥单抗挺进胆道肿瘤腹地前沿研究在医学界，胰腺癌和胆道系统肿瘤（BTC）因其发病隐匿、恶性程度极高且预后极差，被临床医生并称为“大癌王”与“小癌王”。 长期以来，由于缺乏有效的特异性驱动基因靶向药物，这两大瘤种的后线治疗始终处于传统细胞毒性化疗“杀敌八百，自损一千”的困境中，患者的生存期备受挤压。 该研究的数据表明：新型口服RAS(ON)多选择性三复合物抑制剂Daraxonrasib，在既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）患者中大获成功。良医汇肿瘤资讯2026-06-13344daraxonrasib 胰腺癌 泽尼达妥单抗
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2026 ASCO丨OS达16.8个月！晚期BTC一线治疗迎PD-1/TIGIT双抗联合化疗新策略临床研究胆道恶性肿瘤（BTC）起病隐匿、进展迅速，多数患者初诊时已失去根治性手术机会。 对于不可切除或转移性晚期BTC，吉西他滨联合顺铂（GC方案）联合免疫检查点抑制剂已成为当前临床实践的重要选择。 然而，晚期BTC患者整体预后仍不理想，新的治疗策略尚需不断探索。良医汇肿瘤资讯2026-06-05581PD-1 吉西他滨 TIGIT
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【4138】2026 ASCO丨秦叔逵教授：填补本土循证空白，恩沃利单抗联合化疗成为中国晚期BTC一线治疗新选择临床研究作为全球肿瘤领域规模最大、最具影响力的顶级学术盛会，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会每年都汇聚最前沿的临床突破与治疗进展。 在2026年ASCO年会上， 一项评估恩沃利单抗联合GEMOX方案一线治疗晚期胆道恶性肿瘤（BTC）的全国多中心Ⅲ期临床研究惊艳亮相 ，凭借其卓越的生存数据引发全球瞩目。 秦叔逵教授 指出，“ASCO年会是全球最高水平的临床肿瘤学术盛会。良医汇肿瘤资讯2026-06-05628国家药品监督管理局 恩沃利单抗 奥沙利铂
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PD-1耐药后还有新出路？全球唯一双抗LBL-024，一脚刹车一脚油门，冷肿瘤也能“燃”起来!前沿研究一、 免疫治疗遇瓶颈：无数患者被困的“冷肿瘤困境”。 不少患者满心期待用上免疫"王牌"K药或者国产PD-1抗体，熬过3个疗程、6个疗程复查，身体里的肿瘤却不见变小——这样的困扰在临床中并不少见。 现有PD-1/PD-L1抑制剂只能"松刹车"，解除肿瘤对免疫的压制，但不能主动"踩油门"，无法招募和扩增新的T细胞战力。癌度2026-06-03418PD-1 肿瘤 PD-L1
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肝内胆管细胞癌（IHCC）、肝外胆管细胞癌（EHCC）、胆囊癌（GBC）、复发或转移性结直肠癌、转移或复发的胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌、局部进展或转移性尿路上皮癌、低、中级别（G1或G2）晚期胃肠胰神经内分泌瘤（NET）
主动终止
Ⅱ期
晚期胃癌（包括胃食管结合部癌）、三阴性乳腺癌、胆管癌/胆囊癌、子宫内膜癌
主动终止
Ⅰ期
晚期胃癌（包括胃食管结合部癌）、三阴性乳腺癌、胆管癌/胆囊癌、子宫内膜癌
主动终止
Ⅰ期
胆囊癌研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.15-2025.09.21）摩熵咨询26页989 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.08-2025.09.14）摩熵咨询21页984 -
板块持续跑赢大盘，关注后续创新药催化（附CD73靶点研究）太平洋证券19页2252
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长江医药：药品产业链周度系列（一）速览靶点DKK1长江证券11页2049
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胆囊癌临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询67页173
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康方生物（09926）：临床突破不断，全球潜力彰显华泰证券28页2355
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PPD-(L)1 双靶点药物再掀免疫治疗热潮(一)国联证券45页1201 -
康方生物（09926）：AK112获批+击败K药，创新药龙头价值当被重估德邦证券38页1058
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胆囊癌药物市场研究报告摩熵咨询31页2047
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胆囊癌新药临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询43页1359
胆囊癌-药品研发状态数据概览
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1个
药物发现
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1个
申报临床
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0个
申请上市
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1个
批准上市
胆囊癌全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
胆囊癌相关靶点
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