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proteasome靶点全景洞察,整合proteasome相关内容 175 条、相关药物 37 个、研发企业 60 家、全球新药 227 个、注册申报 417 项,收录专业报告 8 份,并实时追踪proteasome临床研究进展,最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上proteasome数据,助您快速掌握最新研究动态,全面了解proteasome领域进展。
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历史首次!不等PFS,FDA凭新终点批准肿瘤新药审批动态2026年8月13日,FDA加速批准百时美施贵宝的 Zenbexus (iberdomide)联合达雷妥尤单抗皮下制剂和地塞米松,用于治疗既往接受过至少一线治疗、且既往治疗中含蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的多发性骨髓瘤患者。 这次批准同时带来两个“首次”。 Zenbexus成为FDA批准的首个cereblon E3连接酶调节剂(CELMoD),意味着以靶向蛋白降解为基础的新一代免疫调节药物正式进入市场; 但从整个肿瘤药研发和监管体系来看,另一个首次更重要 :这是FDA首次在复发或难治性多发性骨髓瘤中,依据微小残留病(minimal residual disease,MRD)阴性完全缓解作出药物批准决定。BiG生物创新社2026-08-26183地塞米松 多发性骨髓瘤 proteasome
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FDA加速批准新药Iberdomide联合达雷妥尤单抗-透明质酸酶及地塞米松,为复发/难治性多发性骨髓瘤提供新选择审批动态2026年8月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,加速批准百时美施贵宝公司开发的iberdomide(商品名:Zenbexus),联合达雷妥尤单抗-透明质酸酶(商品名:Darzalex Faspro)及地塞米松,用于治疗既往至少接受过一线(包含蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。 此次加速批准主要基于随机、多中心、开放标签II期临床试验EXCALIBER-RRMM(NCT04975997)取得的积极结果。 该研究纳入939例既往接受过1-2线治疗的RRMM患者。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-19175地塞米松 CC-220胶囊 proteasome
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首个!BMS全新CELMoD药物获FDA批准上市!审批动态今日,百时美施贵宝宣布,美国食品药品监督管理局( FDA )已批准 iberdomide 联合达雷妥尤单抗皮下注射液和地塞米松( IberDd ), 用于治疗既往接受过至少一线治疗 (包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂) 的多发性骨髓瘤成人患者 。 该适应症的完全批准将取决于确证性临床试验中对临床获益的验证与描述。 Iberdomide 是首个获得 FDA 批准用于多发性骨髓瘤治疗的 CELMoD 药物,隶属于 cereblon 调节蛋白降解剂这一全新品类。药圈头条2026-08-14259多发性骨髓瘤 CC-220胶囊 proteasome
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【2403】ATLAS 研究证实:KRd巩固/维持治疗显著延长移植后NDMM患者生存,MRD导向降阶策略可行前沿研究自体造血干细胞移植(ASCT)后采用来那度胺单药维持治疗是新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)的标准策略,可显著延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。 然而,即便接受标准维持治疗,仍有相当比例的患者最终复发,尤其是高危细胞遗传学异常者,其复发风险更高、预后更差。 卡非佐米作为第二代蛋白酶体抑制剂,与来那度胺、地塞米松组成的KRd方案在诱导治疗中已展现优异疗效,但其在移植后维持/巩固阶段的Ⅲ期证据长期缺乏。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-1270地塞米松 卡非佐米 proteasome
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深度分析摩熵咨询发布《2026年多发性骨髓瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告依托摩熵医药数据库海量真实的数据资源,围绕多发性骨髓瘤完成多方位调研,细致梳理其发病分型特征、药物技术更迭、管线布局与医保准入动向,研判赛道内部的竞争变化,探明新药落地带来的行业变革,能够帮助业内人士把控研发走向、理清临床优化方向,提供扎实可靠的决策参考依据。以下为该报告关于多发性骨髓瘤疾病概述、流行病学特征、临床诊疗路径及相关政策的深度梳理。摩熵医药2026-08-067813多发性骨髓瘤 骨髓瘤 DR5 -
SHY Therapeutics启动Luca-1临床试验,评估新型口服蛋白酶体抑制剂SHY-ONC6研发注册政策SHY Therapeutics公司宣布,其首个针对ATPases和GTPases的非共价小分子药物SHY-ONC6的1期临床试验Luca-1已开始给药。SHY-ONC6是一种新型口服蛋白酶体抑制剂,针对晚期实体瘤患者。该药物通过抑制蛋白酶体的19S调节颗粒中的ATPases,与目前批准的蛋白酶体抑制剂作用机制不同。Luca-1试验旨在评估SHY-ONC6在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步的抗肿瘤活性。SHY Therapeutics预计将在2027年获得初步的1期临床试验数据。Biospace2026-08-04523晚期实体瘤 proteasome
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万军教授点评 | 合并脑梗卧床的老年多发性骨髓瘤患者,口服方案助力长期稳定生存专家观点多发性骨髓瘤(MM)是一种不可治愈的浆细胞恶性肿瘤,但诊疗已全面进入个体化精准治疗时代。 本期为大家分享一例69岁合并脑梗死后遗症、高血压、糖尿病等多种基础疾病的高龄多发性骨髓瘤患者的诊疗历程。 该患者确诊为 IgG-Kappa型多发性骨髓瘤(ISS II期),因脑梗死后长期卧床,行动不便。Htology2026-07-22455糖尿病 多发性骨髓瘤 高血压
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年度精选1|德国多中心真实世界研究:IRd方案在复发难治性多发性骨髓瘤中的疗效与安全性前沿研究多发性骨髓瘤(MM)的治疗在近几十年取得了显著进展,蛋白酶体抑制剂(PI)、免疫调节药物(IMiDs)及免疫治疗等新型药物显著改善了患者预后。 伊沙佐米(Ixazomib)作为口服蛋白酶体抑制剂,于2016年11月在欧盟获批与来那度胺、地塞米松联合(IRd方案)用于复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的治疗。 TOURMALINE-MM1 III期注册研究已证实IRd方案的疗效与安全性,但德国临床实践中IRd方案的真实世界数据仍较为缺乏。Htology2026-07-18285来那度胺 地塞米松 proteasome
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窦爱霞教授点评 | 持续治疗时代下NDMM患者DRd诱导后序贯IRd治疗真实世界病例集专家观点近年来,多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM)的治疗格局发生了深刻变化。 然而,在真实世界诊疗实践中,如何在获得深度缓解后继续维持疗效、减少长期毒性累积、降低感染风险、提高患者依从性并改善生活质量,仍然是临床医生面临的重要挑战。 尤其对于不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者而言,这些问题更为突出。Htology2026-07-08394多发性骨髓瘤 血液及淋巴系统疾病 肺部感染
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驯鹿生物:伊基奥仑赛在新加坡上市审批动态昨日,驯鹿生物宣布,其自主研发的全人源靶向 BCMA CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液,获得 新加坡卫生科学局(HSA)正式批准上市,用于 治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)成人患者。 另外,本次在新 加坡的获批是 伊基奥仑赛在 大中华区外取得的首个 海外上市许可,标志着 伊基奥仑赛正式开始全球商业化版图。 2023年6月30日,伊基奥仑赛获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(商品名:福可苏)。佰傲谷BioValley2026-06-19163国家药品监督管理局 伊基奥仑赛 proteasome
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与来那度胺和地塞米松联用,治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤-成人患者
已完成
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与来那度胺和地塞米松联用,治疗至少接受过一次既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者
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proteasome研究报告
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中国生物制药(01177):Pharma转型成效显著,自主创新与开放合作并重前行华源证券42页2138 -
多发性骨髓瘤药物一市场研究专题报告摩熵咨询23页2368 -
海特生物(300683):1类创新药埃普奈明血液瘤初步发力,中长期放量可期国投证券23页955 -
医药个股普遍回调,博瑞BGM0504减重适应症2期试验公布长城证券15页1423 -
医药行业:2023年医保谈判目录再扩容,简易续约新规下降价幅度进一步合理化交银国际证券7页336 -
创新药周报:2023年医保谈判征求意见稿公布,今年已获批国产新药梳理华创证券34页780 -
注射剂出口再蓄力,2022年新获FDA批件8个国金证券股份有限公司4页75 -
生物医药:新药周观点:国内药企32款创新药有望首次参与医保谈判,未来放量值得期待安信证券16页2028
proteasome-品种竞争格局
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1个
申报临床
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13个
临床
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1个
申请上市
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4个
批准上市
proteasome全球研发阶段分布
数据来源:摩熵医药
药品数量
proteasome相关适应症
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proteasome相关研发企业
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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2027年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU)海外
2027-02-11



