crofelemer核心数据概览
crofelemer资讯动态
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Jaguar Health宣布Crofelemer治疗GUCY2C突变所致先天性钠腹泻显示获益，计划2027年提交MVID适应症NDA【AI生成】研发注册政策Jaguar Health及其子公司Napo Pharmaceuticals宣布，其新型口服溶液Crofelemer在治疗一名因GUCY2C基因突变导致先天性钠腹泻（CSD）的婴儿患者中显示出临床获益。该患儿在接受数周治疗后耐受性良好，每日及每周肠外支持（PS）需求减少约15%，且无显著临床或实验室异常。CSD是继微绒毛包涵体病（MVID）和短肠综合征（SBS-IF）之后，第三种被证实对Crofelemer有反应的与肠衰竭相关的先天性肠病。公司正通过扩展使用途径评估该药物在儿科罕见肠衰竭疾病中的疗效，并计划于2027年中基于关键试验数据向FDA提交针对MVID的新药申请（NDA），以寻求批准。此前，相关研究数据已在欧洲儿科胃肠病学、肝脏病学和营养学会（ESPGHAN）会议上展示，显示液体口服Crofelemer制剂能显著降低MVID和SBS-IF患儿的每周PS需求。Accessnewswire2026-10-2161GC-C crofelemer Jaguar Health Inc
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Jaguar Health公布2025年第三季度财务报告，crofelemer有望延长MVID婴儿寿命研发注册政策Jaguar Health公司近日公布了2025年第三季度的财务报告，报告显示，公司处方产品（Mytesi、Gelclair和Canalevia-CA1）的净收入约为310万美元，同比增长约4%。此外，公司正在进行一项针对crofelemer治疗MVID的安慰剂对照试验，初步结果显示crofelemer有望延长因微绒毛内陷病（MVID）出生的婴儿的寿命，减少他们生存所需的完全肠外营养（PS）量，尽管存在相关的毒性。公司已完成与FDA的会议，讨论可能的加速审批途径。Biospace2025-11-18269微绒毛包涵体病 crofelemer Jaguar Health Inc
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Jaguar Health授予新员工限制性股票单位医投速递Jaguar Health公司于2025年10月24日宣布，自2025年10月20日起，公司向新员工1授予600个限制性股票单位（RSUs），向新员工2授予600个RSUs，向新员工3授予300个RSUs。这些RSUs将在每位员工的雇佣日期起一年内分摊。这些RSUs作为公司吸引每位员工接受雇佣的激励措施，已获得Jaguar董事会薪酬委员会的批准。RSUs的分摊取决于每位新员工在相关分摊日期前继续在Jaguar服务的条件。Jaguar Health是一家专注于开发从热带雨林植物中可持续提取的处方药的制药公司，其产品针对患有过度活跃肠道的患者，特别是与慢性腹泻、紧迫感、肠道失禁和痉挛性疼痛等症状相关。Jaguar Health家族公司Napo Pharmaceuticals专注于开发和商业化针对多种复杂疾病状态下忽视的胃肠道症状的人用处方药。Napo的crofelemer已获得FDA批准，品牌名为Mytesi®，用于治疗接受抗逆转录病毒治疗的HIV/AIDS成年人的非感染性腹泻症状。Jaguar家族公司Napo Therapeutics是Jaguar在2021年于意大利米兰成立的意大利公司，专注于在欧洲扩大croBiospace2025-10-27458crofelemer Jaguar Health Inc
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Jaguar Health公司创始人兼CEO将在两个会议上进行虚拟演讲医投速递Jaguar Health公司宣布，公司创始人、总裁兼首席执行官Lisa Conte将于2025年9月25日在新兴增长会议上，以及9月30日在Lytham Partners秋季会议上进行虚拟演讲。Jaguar Health是一家专注于开发从热带雨林植物中可持续提取的针对胃肠道不适的新颖专利药物的商业阶段制药公司。公司旗下Napo Pharmaceuticals专注于开发针对多种复杂疾病状态的人用处方药物，其crofelemer产品已获FDA批准用于治疗HIV/AIDS患者的非感染性腹泻。Jaguar Health还通过其子公司和合资企业致力于开发针对精神健康的新药。Lisa Conte的演讲将涉及公司的发展战略和市场前景。Biospace2025-09-24562crofelemer Jaguar Health Inc
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Jaguar Health 家族企业 Napo Pharmaceuticals 将与 FDA 会面，讨论 Crofelemer 治疗超罕见儿科适应症微绒毛包涵体病 （MVID） 的潜在监管途径研发注册政策Jaguar Health公司宣布，其子公司Napo Pharmaceuticals正在进行一项针对罕见儿科疾病微绒毛内包涵体病（MVID）的crofelemer药物临床试验。初步结果表明，crofelemer能够显著减少MVID患者所需的肠外营养量，这一发现将在即将召开的北美儿科胃肠病学、肝病学和营养学会（NASPGHAN）年会上进行展示。Napo计划与美国食品药品监督管理局（FDA）会面，讨论crofelemer在MVID治疗中的临床开发计划，并探讨可能的加速审批途径。这一突破性进展为MVID患者提供了新的治疗选择，有望减少他们的肠外营养需求及其相关并发症。Biospace2025-08-20681微绒毛包涵体病 crofelemer Jaguar Health Inc
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Jaguar Health 提供了与 FDA 会面的最新情况，该会议讨论了 3 期 OnTarget 试验中乳腺癌患者反应者分析的统计学显著性结果以及 Crofelemer 的潜在批准途径研发注册政策Jaguar Health旗下公司Napo Pharmaceuticals与FDA就crofelemer治疗癌症相关腹泻（CTD）进行了会议讨论，提出两种途径：开展关键治疗试验以获得批准，以及迅速推进扩大访问计划。会议中，患者倡导者分享了个人经历，FDA正式认可了这两点。Napo计划向FDA申请孤儿药资格，并寻求突破性疗法和快速通道资格。OnTarget试验中，crofelemer在乳腺癌患者中显示出统计学上显著的疗效。Napo将开展新调查以深入了解CTD患者群体。Biospace2025-06-09422乳腺癌 crofelemer Jaguar Health Inc
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Jaguar Health 的 crofelemer 在微绒毛包涵体病 （MVID） 儿科患者中的 2 期随机、双盲、安慰剂对照临床试验中随机分配的第一位患者研发注册政策初步实验结果显示，克罗菲勒姆可显著降低儿童肠功能衰竭患者的全肠外营养支持需求，减少腹泻和脱水症状。Napo公司在阿布扎比进行的随机、双盲、安慰剂对照的二期临床试验中，首名患者已随机分配接受克罗菲勒姆治疗。克罗菲勒姆有望成为治疗罕见疾病MVID的新选择，并可能获得欧盟的优先药物和美国的突破性疗法指定。Biospace2025-05-20715腹泻 微绒毛包涵体病 crofelemer
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Jaguar Health 将在 4 月 30 日的投资者网络直播中展示 Crofelemer 治疗罕见病微绒毛包涵体病 （MVID） 和短肠综合征伴肠衰竭 （SBS-IF） 的概念验证研究的初步结果研发注册政策Jaguar Health 将在 4 月 30 日的投资者网络直播中展示 Crofelemer 治疗罕见病微绒毛包涵体病 （MVID） 和短肠综合征伴肠衰竭 （SBS-IF） 的概念验证研究的初步结果Jaguar Health公司将于2025年4月30日举办投资者网络研讨会，回顾MVID和SBS-IF患者的体验，crofelemer对MVID和SBS-IF疾病进展和生活质量的影响，以及crofelemer在MVID的加速监管途径。该数据由儿科胃肠病学专家、研究主要调查员Mohamad Miqdady在阿布扎比的11届ELITE PED-GI大会上展示。网络研讨会将包括儿科胃肠病学专家、阿联酋SKMC儿科胃肠病学、肝病学和营养学部主任Miqdady，阿联酋Al Jalila儿童专科医院儿科胃肠病学创始人Tzivinikos博士，以及Napo和Jaguar科学顾问委员会主席和Jaguar首席科学官Chaturvedi博士的评论。Jaguar正在支持三项POC IIT，并开展两项针对SBS-IF和/或MVID患者的安慰剂对照二期研究。Biospace2025-04-29691微绒毛包涵体病 crofelemer Jaguar Health Inc
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Jaguar Health 宣布乳腺癌患者取得重大成果，并在多国癌症支持治疗协会 （MASCC） 年会上发表研发注册政策Jaguar Health的子公司Napo Pharmaceuticals宣布，其药物Mytesi（crofelemer）在针对乳腺癌患者的OnTarget 3期临床试验中显示出统计学上显著的疗效。该结果将在2025年6月26日至28日在华盛顿州西雅图举行的MASCC年度会议上以口头快速海报形式展示。Napo计划在2025年第二季度与FDA会面，讨论crofelemer作为乳腺癌患者预防性治疗腹泻的可能途径。此外，Napo还宣布了一项关于癌症患者口腔黏膜炎的调查和焦点小组的结果也将被MASCC接受展示。这些研究旨在改善癌症患者的支持性护理，并提高生活质量。Biospace2025-04-15416乳腺癌 口腔黏膜炎 Jaguar Health Inc
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Jaguar Health 宣布完成根据纳斯达克规则在市场上定价的过桥融资医药投融资Jaguar Health公司完成了一项私人配售，发行了约344.8万美元的债权票据，并附带未注册认股权证。公司计划将所得资金用于运营资本和其他一般企业用途。此次配售旨在为公司在关键时期提供充足的资金支持，以应对即将到来的关键催化剂，包括crofelemer在罕见疾病和癌症治疗相关腹泻方面的研发进展。H.C. Wainwright & Co.担任此次配售的独家承销商。Biospace2025-04-02175恶性肿瘤 腹泻 crofelemer
crofelemer同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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crofelemer-数据快讯
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38条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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6个
适应症
crofelemer-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
crofelemer作用靶点
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