九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)资讯动态
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科普全球制药业正在经历一轮前所未有的专利悬崖冲击波。根据摩熵医药-Pharma专利数据库，2027年至2031年间，预估将有100+款热门药物化合物失去专利保护，总计全球原研企业面临专利保护到期的销售市场释放超过2000亿美元。开尔文勋爵2026-07-242281Merck Sharp & Dohme Ltd PD-1 HPV -
智飞生物与默沙东“改约”，取消基础采购金额公司动态2026年4月2日晚间，一则公告引发疫苗行业震动。 智飞生物（300122.SZ）宣布与默沙东签署新协议，取消此前约定的基础采购金额，转而采用“按需滚动采购”机制。 最核心的变化是：取消了此前约定的基础采购金额，转而采用“按需滚动采购”机制。新浪医药2026-04-03476Merck Sharp & Dohme Ltd 乳头瘤病毒感染 prasinezumab注射液
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智飞生物或减少佳达修9采购交易并购No.1 / 润都制药盐酸去甲乌药碱在华获批，用于评估心肌缺血。 2026年4月2日，国家药品监督管理局（NMPA）批准 珠海润都制药股份有限公司 申报的1类创新药盐酸 去甲乌药碱 注射液上市。 盐酸去甲乌药碱为心脏负荷试验药物，适用于核素心肌灌注显像（MPI），以 评估心肌缺血 。GBIHealth2026-04-03524国家药品监督管理局 珠海润都制药股份有限公司 心肌缺血
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跨国药企在中国 | 强生、GE医疗、诺和诺德、赢创、西门子医疗、费森尤斯卡比、索诺瓦、辉瑞、罗氏、默沙东、诺华、卫材等新动态公司动态项目启动活动同日举行。 诺和诺德天津生产厂质量检测实验室扩建项目总建筑面积约1.8万平方米，包括化学实验室、微生物实验室和生物实验室等，计划于2026年底建设完成。 位于成都天府国际生物城的GE医疗中国精准医疗产业化基地一期项目日前竣工并通过验收，标志着GE医疗西部首个精准医疗高端装备产业化基地正式建成投用。医药健闻2025-07-14369Merck Sharp & Dohme Ltd Novartis AG Novo Nordisk A/S
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首个国产九价HPV疫苗获批上市｜承树专题审批动态默克拿下泽璟制药新药权益。 泽璟制药与德国默克公司的瑞士子公司 AresTradingS.A.签署服务协议，授权ATSA作为注射用重组人促甲状腺激素在中国境内的独家市场推广服务商。 首个国产九价 HPV疫苗获批上市。承树投资2025-06-09852苏州泽璟生物制药股份有限公司 Merck KGaA 人促甲状腺素β
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国产九价HPV疫苗来了！审批动态正如当年万泰生物推出 馨可宁 打破了GSK在国内市场对 二价HPV疫苗的垄断那样， 馨可宁9的出世也一举打破了国内九价HPV疫苗市场中默沙东 佳达修9“一家独大”的局面，给受众群体带来新的选择。 同时，这也标志着我国成为继美国之后，全球第二个具备自主供应九价HPV疫苗能力的国家。 受此利好消息印象，万泰生物股价于6月5日涨停，报78.36元，总市值991亿元，距离千亿市值只一步之遥。佰傲谷BioValley2025-06-06193GSK PLC Merck Sharp & Dohme Ltd 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)
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首款国产九价HPV疫苗获批上市了，打破进口疫苗市场垄断格局审批动态文 l 第一财经 林志吟 6月4日，万泰生物（603392.SH）发布公告宣布，近日，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）获批国内上市，这也成为首个获批上市的国产九价HPV疫苗。 此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为跨国药企默沙东的佳达修9，换言之，万泰生物九价HPV疫苗的上市，也打破了进口疫苗市场垄断格局。 万泰生物此次获批的九价HPV疫苗，适用于9-45岁女性，其中9-17岁可采用二剂次接种程序（0、6月），18-45岁采用三剂次接种程序（0、1月、6月）。生物药知识云享2025-06-05221Merck Sharp & Dohme Ltd 厦门万泰沧海生物技术有限公司 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)
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重磅！首款国产九价HPV疫苗获批上市审批动态6月4日，万泰生物发布公告称，其全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的 九价人乳头瘤病毒疫苗 （大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9） 获批上市 。 这标志着我国在HPV疫苗领域取得了重大突破，打破了此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗（默沙东的佳达修9）的市场格局。 万泰生物的九价HPV疫苗馨可宁9的研发历程可追溯至2002年，当时厦门大学与厦门万泰团队开始探索抗原表达技术路线。药时空2025-06-04115Merck Sharp & Dohme Ltd 厦门大学 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025年4月共有166款新药获批临床（共计244个受理号），较上个月减少了70款，其中包括68款化药，93款生物制品，5款中药……摩熵医药2025-05-141922国家药品监督管理局 肿瘤 湿疣 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.04.14-2025.04.20期间全球TOP10创新药进展：ALX Oncology的ALX2004、CureVac的CVHNLC等获临床批准，默沙东九价HPV疫苗男性适应证在中国上市，兴和制药佩玛贝特片、翰森制药HS-10529片等亦获批临床，吉利德、康弘生物、信达生物等公司新药研发取得积极进展。摩熵医药2025-04-242241Gilead Sciences Inc 信达生物制药（苏州）有限公司 翰森制药集团有限公司
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)关键临床试验信息
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九价HPV疫苗在境内9至14岁女孩人群中增加2剂免疫程序（0，6-12月程序），用于预防由HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌及相关癌前病变、肛门和生殖器病变、宫颈细胞学检查结果异常以及持续感染。
进行中
Ⅲ期
在中国男性中预防由人乳头瘤病毒6、11、16、18、31、33、45、52、58型引起的生殖器疣、阴茎/肛周/会阴上皮内瘤变、阴茎/肛周/会阴癌、肛门上皮内瘤变、肛门癌和持续感染。
进行中
Ⅲ期
在中国男性中预防由人乳头瘤病毒6、11、16、18、31、33、45、52、58型引起的生殖器疣、阴茎/肛周/会阴上皮内瘤变、阴茎/肛周/会阴癌、肛门上皮内瘤变、肛门癌和持续感染。
进行中
Ⅲ期
预防由人乳头瘤病毒（HPV）6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌及相关癌前病变、肛门生殖器病变、巴氏检查结果异常以及持续感染。
进行中
Ⅳ期
预防由人乳头瘤病毒（HPV）6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌及相关癌前病变、肛门生殖器病变、巴氏检查结果异常以及持续感染。
进行中
Ⅳ期
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)研究报告
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万泰生物（603392）：业绩短期承压，期待九价HPV疫苗贡献增量国投证券5页280 -
2025年4月全球在研新药月报摩熵咨询32页2123
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.04.14-2025.04.20)摩熵咨询24页107 -
医药日报：默沙东九价HPV疫苗在华获批男性适应证太平洋证券股份有限公司3页1427
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2023上半年业绩承压，静待9价HPV疫苗申报上市信达证券股份有限公司5页885 -
2023Q1公司业绩受基数、疫情及行业竞争因素影响有所波动,毛利率创历史新高信达证券股份有限公司6页437
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2022年报点评：归母净利润同比增长134%，核心品种持续放量国信证券股份有限公司6页1243
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万泰生物（603392）：HPV疫苗持续高增，海外拓展打开空间中泰证券9页1337
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万泰生物（603392）：二价HPV疫苗持续引领成长，业绩增长符合预期东方证券5页968
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万泰生物（603392）：二价HPV收入持续增长，产品研发+国际化布局渐入收获期安信证券5页245
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)-数据快讯
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24条
资讯
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0
批文数
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38.01亿元
累计销售额
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12个
适应症
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)相关适应症
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