全球制药业正在经历一轮前所未有的专利悬崖冲击波。根据摩熵医药-Pharma专利数据库，2027年至2031年间，预估将有100+款热门药物化合物失去专利保护，总计全球原研企业面临专利保护到期的销售市场释放超过2000亿美元。
笔者筛选了未来5年（2027-2031）可能失去专利独占权的热门药物50个，分享大家一览。
2027年最多：21个药品，约770亿美元。
2028年：18个药品，约614亿美元。
2029年：8个药品，约159亿美元。
2030年：6个药品，约68亿美元。
2031年：2个药品，约50亿美元。
如下：
2027年心血管和代谢的集体谢幕。
如果把2027年到期的高额药品拉出来看，心血管和代谢领域几乎占了半壁江山。
Eliquis（艾乐妥，Apixaban） 首当其冲。百时美施贵宝和辉瑞联手打造的这款口服抗凝药，年销售额130-140亿美元，是全球最畅销的抗凝药。它的专利到期，意味着DOAC（直接口服抗凝药）市场将迎来一次剧烈的地震。更戏剧性的是，它的两个老对手——Xarelto（拜瑞妥）和Pradaxa（泰毕全）分别在2026年和2027年到期。三足鼎立的DOAC格局，将在两年内被仿制药同时击穿。想象一下，三家原研企业花了十几年教育出来的口服抗凝市场，突然涌入一批价格只有几分之一的仿制药，患者受益是肯定的，但原研企业的财务报表大概会相当难看。
同一年到期的还有SGLT2抑制剂双雄，阿斯利康的Farxiga（安达唐）和勃林格殷格翰/礼来的Jardiance（欧唐静）。这两款药在降糖之外，还分别拿下了心衰和慢性肾病的适应症拓展，销售额都在30-50亿美元区间。它们的专利到期，意味着SGLT2这个万能靶点的专利护城河也将被填平。
2028年则是肿瘤领域专利大赦。
2028年最扎眼的当然是Keytruda（可瑞达，Pembrolizumab）。默沙东的这款PD-1抑制剂，年销售额250亿美元以上，断层领先全球所有药品。它一个人的销售额，就超过了榜单上第2到第5名的总和。Keytruda的专利到期，不仅仅是默沙东一家的事，它意味着整个PD-1市场的定价体系将面临重塑。
同一年到期的还有百时美施贵宝的Opdivo（欧狄沃，Nivolumab），年销售额80-100亿美元。PD-1双雄在同一年失去专利保护，这个剧本放在五年前几乎没人敢写。
另一个值得关注的是达雷妥尤单抗（Darzalex，Daratumumab）。Genmab和强生合作的这款CD38单抗，在多发性骨髓瘤领域已经坐稳了基石药物的位子，年销售额100-110亿美元。它的专利到期，对于血液肿瘤领域的生物类似药开发者来说，是一块足够肥的肉。
还有默沙东的Gardasil 9（佳达修9），这款HPV疫苗年销售额60-70亿美元以上，是全球最畅销的疫苗之一。疫苗的专利到期逻辑和小分子不太一样，生产壁垒、冷链物流、接种体系都是护城河。
当然，原研企业不会坐以待毙。剂型改良、新适应症拓展、联合用药方案、甚至是专利丛林的重新编织，都是惯用手段。默沙东已经在为Keytruda的专利到期做各种防御布局，其他巨头也不会例外。
而仿制药企也不是吃素的。面对数百亿美元的市场机会，印度药企已经在围猎Keytruda的生物类似药，三星Bioepis等韩国企业也在加速布局。
而对患者而言，更便宜的药物意味着更高的可及性，这或许是专利制度设计之初最朴素的初衷。
2026-07-22
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