恩朗苏拜单抗核心数据概览
恩朗苏拜单抗资讯动态
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注册审批9月7日CDE公示，石药集团自主研发的EGFR ADC SYS6010拟纳入突破性治疗品种，这是其斩获的第4项BTD。目前石药已有12款ADC进入I期及以上阶段，首款HER2 ADC上市申请已获受理，创新药管线与业绩同步高速增长。摩熵医药2026-09-088347EGFR HER2 石药集团有限公司 -
时讯6月30日石药集团宣布启动自主研发EGFR靶向ADC药物SYS6010联合PD-1单抗恩朗苏拜单抗对比PD-(L)-1单抗辅助治疗已切除Ⅱ—ⅢB期驱动基因阴性未达MPR非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究(SYS6010-015)，为随机开放多中心设计。此为SYS6010第6项Ⅲ期临床，该药累计启动7项Ⅲ期研究，NSCLC领域布局5项Ⅲ期实现从晚期到早期全场景覆盖。摩熵医药2026-07-026577EGFR 石药集团有限公司 非小细胞肺癌 -
石药集团SYS6010联合恩朗苏拜单抗用于辅助治疗已切除的Ⅱ-ⅢB期驱动基因阴性、未达到MPR非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究在中国正式启动临床研究6月30日，石药集团（1093.HK）宣布，已在中国正式启动一项评价SYS6010联合PD-1单抗（恩朗苏拜单抗）对照PD-(L)-1单抗辅助治疗已切除的Ⅱ-ⅢB期驱动基因阴性、未达到MPR非小细胞肺癌参与者安全性和有效性的随机对照、开放的Ⅲ期临床研究（SYS6010–015），计划于2026年7月完成首例受试者入组。 SYS6010为本集团开发的一款靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抗体偶联药物（ADC），由人源化抗EGFR单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷偶联而成。 该药物能够特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR受体，经内化后在细胞内释放细胞毒性载荷，从而发挥抗肿瘤作用。石药集团2026-06-30557EGFR 石药集团有限公司 恩朗苏拜单抗
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石药集团SYS6010联合恩朗苏拜单抗用于治疗驱动基因阴性非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究在中国正式启动临床研究6月26日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的SYS6010联合恩朗苏拜单抗用于治疗驱动基因阴性非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期临床研究（研究方案号：SYS6010-022（SYNSTAR-04））已在中国正式启动，计划于2026年7月完成首例受试者入组。 SYS6010为本集团开发的一款靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抗体偶联药物（ADC），由人源化抗EGFR单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂载荷偶联而成。 该药物能够特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR受体，经内化后在细胞内释放细胞毒性载荷，从而发挥抗肿瘤作用。石药集团2026-06-27729EGFR 石药集团有限公司 恩朗苏拜单抗
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石药集团：启动PD-1+EGFR ADC辅助治疗EGFRw NSCLC三期临床临床研究该三期临床计划入组570例Stage II-III期手术完全切除的NSCLC患者，预计2029年9月初步完成。 今年6月，石药集团在注册了SYS6010+恩朗苏拜单抗联合一线治疗PD-L1阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的三期临床试验。 今年1月，石药集团在Clinicaltrials.gov网站上注册了SYS6010+奥希替尼联合治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的三期临床试验SYNSTAR-02。医药笔记2026-06-27580奥希替尼 石药集团有限公司 非小细胞肺癌
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注册审批4月15日石药集团公告，自主研发的1类新药SYS6051获批临床，拟用于晚期实体瘤。抗肿瘤药物市场庞大，全球TF靶点研发火热。此外，石药集团研发管线全球排15，减重药将迎收获期，今年13款新药获批临床，正向创新驱动型国际化药企迈进。摩熵医药2026-04-168721石药集团有限公司 晚期实体瘤 TF -
超越“导弹”本身：下一代抗体的军备竞赛是连接子、智能与全球化前沿研究抗体药物就像人体免疫系统的“ 精准制导导弹 ”。 它们通过 特异性结合 （锁钥原理）识别并攻击病原体或异常细胞，同时激活免疫系统协同作战。 目前国内上市的抗体主要分为 单抗 、 双抗 和 ADC （抗体偶联药物）三大类。生物药知识云享2026-04-161264曲妥珠单抗 高胆固醇血症 CD3
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【瞩目】石药集团大爆发，1类新药猛攻千亿市场公司动态近日，CDE官网显示，石药集团的生物药1类新药大爆发：SYS6051首次获批临床，拟用于晚期实体瘤；SYS6006获得临床试验默示许可，拟用于联合恩朗苏拜单抗治疗晚期实体瘤。 米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂生物药销售额超1000亿元，同比增长12.66%。 SYS6051是一款TF-ADC，为石药集团自主研发的生物药1类新药，拟用于晚期实体瘤。米内网2026-04-15298石药集团有限公司 晚期实体瘤 恩朗苏拜单抗
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深度分析石药集团处战略转折期，2024-2026年是“涅槃期”。当下财务受集采冲击，但创新管线与国际化能力提升。投资逻辑重构，行业进入存量博弈，石药有抗风险能力，不过也面临多种风险，2026年是观察其成色的关键窗口 。药市场透视2026-01-209520司美格鲁肽 江苏恒瑞医药股份有限公司 石药集团有限公司 -
从咖啡因龙头一跃成为创新药新锐，石药创新如何成功转型？公司动态“石药系”的资本运作又有了新动向。 12月10日，石药创新在港交所递交招股书，开始了其港股上市之旅。 1、“石药系”的资本腾挪。动脉网-最新2025-12-16998宫颈癌 Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc 转移性尿路上皮癌
恩朗苏拜单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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恩朗苏拜单抗研究报告
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恩朗苏拜单抗-数据快讯
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75条
资讯
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2+
批文数
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0.63亿元
累计销售额
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37个
适应症
恩朗苏拜单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
恩朗苏拜单抗作用靶点
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