艾帕洛利单抗 + 托沃瑞利单抗核心数据概览
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艾帕洛利单抗 + 托沃瑞利单抗资讯动态
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注册审批近日,齐鲁制药1类新药QLS2311注射液获批临床,为首款抗血栓新药,瞄准急性缺血性卒中,剑指370亿市场。公司研发投入53.7亿元,2026年已12款1类新药获批临床,在研项目超120项。已上市3款1类新药均纳入医保,主力产品销售高速放量,创新转型成效显著。摩熵医药2026-06-094869乳腺癌 实体瘤 齐鲁制药有限公司 -
齐鲁制药可持续发展报告解读(一)|创新驱动,5年研发投入212亿,在研创新药超120项公司动态近日,齐鲁制药集团发布《2025年可持续发展报告》。 报告显示,2025年公司研发投入达到53.7亿元,同比增长23%,占营业收入比重14.5%。 伴随高强度研发投入,齐鲁制药在研创新药超120项,涵盖抗肿瘤、自身免疫等多个治疗领域,已有3款1类新药成功上市并全部纳入国家医保目录。齐鲁制药集团2026-06-05271肿瘤 齐鲁制药有限公司 帕妥尤单抗
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2026 ASCO直击:齐鲁制药6项创新研究亮相,多款新药数据发布前沿研究2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于当地时间5月29日至6月2日在美国芝加哥盛大召开。 在本次全球肿瘤学术盛会上,齐鲁制药六项创新研究悉数亮相,发布了QLS31905(Claudin18.2/CD3的双特异性T细胞衔接器)、QLC5508(B7H3 ADC)、QL1706(PD-1/CTLA-4双功能组合抗体)、QLF31907(PD-L1/4-BB双抗)及QLS1304(KAT6A/6B小分子抑制剂)等多款新型抗肿瘤药物最新/更新研究数据,聚焦肺癌、消化道肿瘤和妇科肿瘤等领域,多项前沿成果备受行业瞩目。 2026年ASCO年会现场。齐鲁制药集团2026-06-02244CD3 PD-1 齐鲁制药有限公司
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齐鲁制药14个创新药临床试验申请密集获批,涉实体瘤、阿尔茨海默病等治疗领域审批动态近期,齐鲁制药创新研发呈现出“多点开花”的强劲势头, 3月以来有 7款1类新药 首次获临床试验批准, 今年已有9个创新药首次获批临床 ,共有 14个创新药 获得临床试验批件 ; 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液 新适应症上市申请 获CDE受理 ;齐鲁独家引进 AKT抑制剂Afuresertib 的 III期临床试验达到主要终点 ;12款抗肿瘤创新药亮相顶尖学术大会 AACR年会 。 多个创新药获临床试验批准。 齐鲁制药 持续投入,加快创新药研发。齐鲁制药集团2026-05-25260齐鲁制药有限公司 AKT Afuresertib片
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入选口头报告,齐鲁制药多项肿瘤创新药研究数据将集中亮相2026ASCO临床研究2026 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于当地时间5月29日至6月2日在美国芝加哥盛大召开。 作为肿瘤领域极具影响力的全球顶级学术盛会,ASCO 年会一直是前沿重磅临床研究成果发布的核心平台。 报告类型 :口头报告。齐鲁制药集团2026-05-22343齐鲁制药有限公司 PD-L1 4-1BB
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注册审批2026年齐鲁制药创新研发迎来收获期,15款1类新药获批临床(含10款首次获批及3款ADC),7款ADC形成立体布局。核心品种QLC5508(B7-H3)纳入突破性治疗,QLS5132(CLDN6)为国内首个获FDA批准;已上市新药伊鲁阿克片、艾帕洛利托沃瑞利单抗2025年销售额同比增长654%和6647%,商业化能力强劲。摩熵医药2026-05-158820实体瘤 齐鲁制药有限公司 伊鲁阿克 -
齐鲁制药1类新药新适应症申报上市!审批动态近日,齐鲁制药宣布,集团申报的 1 类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液新适应症上市申请正式获 CDE 受理 ,本次申报适应症适为: 用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌 。 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液 (齐倍安 ® ) 是齐鲁制药自主研发的、全球首个获批上市的 PD-1/CTLA-4 双功能组合抗体,于 2024 年 9 月获批上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者治疗。 本次新适应症上市申请获受理,核心基于齐鲁制药在 2026 年 3 月公布的 QL1706-301 研究阳性结果。药圈头条2026-05-03404CTLA4 PD-1 齐鲁制药有限公司
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齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液新适应症上市申请获CDE受理审批动态近 日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网发布的公告显示,齐鲁制药集团申报的1类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液新适应症上市申请正式获CDE 受理。 该药品本次申报适应症适用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌。 宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,位列全球女性高发恶性肿瘤前列,也是危害我国女性健康的重大公共卫生隐患。齐鲁制药集团2026-05-02388宫颈癌 齐鲁制药有限公司 艾帕洛利单抗 + 托沃瑞利单抗
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齐鲁制药齐倍安®新适应症上市申请获CDE受理,宫颈癌治疗格局迎重塑审批动态全球首创双功能组合抗体,破解双免治疗行业痛点。 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是齐鲁制药基于自主研发的 MabPair® 组合抗体技术平台,历时 7 年打造的 1 类创新生物制品,也是 全球首个获批上市的 PD-1/CTLA-4 双功能组合抗体 。 该产品由靶向 PD-1 的 IgG4 型抗体艾帕洛利单抗,与靶向 CTLA-4 的 IgG1 型抗体托沃瑞利单抗,按照 2:1 的固定优化比例组合而成。抗体圈2026-04-24226齐鲁制药有限公司 IgG1 艾帕洛利单抗
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注册审批不到一个月内齐鲁制药两项临床获进展,QLS7320注射液、注射用QLS5212分别获批治疗PNH和晚期实体瘤。2026年以来公司8款1类新药首次获批临床,在研创新药超百项,且已上市两款新药放量强劲,正构建创新产品矩阵。摩熵医药2026-04-248871晚期实体瘤 齐鲁制药有限公司 贝舒地尔
艾帕洛利单抗 + 托沃瑞利单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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艾帕洛利单抗 + 托沃瑞利单抗研究报告
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艾帕洛利单抗 + 托沃瑞利单抗-数据快讯
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83条
资讯
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批文数
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累计销售额
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36个
适应症
艾帕洛利单抗 + 托沃瑞利单抗-全球研发阶段分布
数据来源:摩熵医药
药品数量
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