艾帕洛利单抗 + 托沃瑞利单抗核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
艾帕洛利单抗 + 托沃瑞利单抗资讯动态
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注册审批近日，齐鲁制药1类新药QLS2311注射液获批临床，为首款抗血栓新药，瞄准急性缺血性卒中，剑指370亿市场。公司研发投入53.7亿元，2026年已12款1类新药获批临床，在研项目超120项。已上市3款1类新药均纳入医保，主力产品销售高速放量，创新转型成效显著。摩熵医药2026-06-095305乳腺癌 实体瘤 齐鲁制药有限公司 -
齐鲁制药可持续发展报告解读（一）｜创新驱动，5年研发投入212亿，在研创新药超120项公司动态近日，齐鲁制药集团发布《2025年可持续发展报告》。 报告显示，2025年公司研发投入达到53.7亿元，同比增长23%，占营业收入比重14.5%。 伴随高强度研发投入，齐鲁制药在研创新药超120项，涵盖抗肿瘤、自身免疫等多个治疗领域，已有3款1类新药成功上市并全部纳入国家医保目录。齐鲁制药集团2026-06-05308肿瘤 齐鲁制药有限公司 帕妥尤单抗
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2026 ASCO直击：齐鲁制药6项创新研究亮相，多款新药数据发布前沿研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间5月29日至6月2日在美国芝加哥盛大召开。 在本次全球肿瘤学术盛会上，齐鲁制药六项创新研究悉数亮相，发布了QLS31905（Claudin18.2/CD3的双特异性T细胞衔接器）、QLC5508（B7H3 ADC）、QL1706（PD-1/CTLA-4双功能组合抗体）、QLF31907（PD-L1/4-BB双抗）及QLS1304（KAT6A/6B小分子抑制剂）等多款新型抗肿瘤药物最新/更新研究数据，聚焦肺癌、消化道肿瘤和妇科肿瘤等领域，多项前沿成果备受行业瞩目。 2026年ASCO年会现场。齐鲁制药集团2026-06-02268PD-1 CD3 齐鲁制药有限公司
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齐鲁制药14个创新药临床试验申请密集获批，涉实体瘤、阿尔茨海默病等治疗领域审批动态近期，齐鲁制药创新研发呈现出“多点开花”的强劲势头， 3月以来有 7款1类新药 首次获临床试验批准， 今年已有9个创新药首次获批临床 ，共有 14个创新药 获得临床试验批件 ； 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液 新适应症上市申请 获CDE受理 ；齐鲁独家引进 AKT抑制剂Afuresertib 的 III期临床试验达到主要终点 ；12款抗肿瘤创新药亮相顶尖学术大会 AACR年会 。 多个创新药获临床试验批准。 齐鲁制药 持续投入，加快创新药研发。齐鲁制药集团2026-05-25289AKT 齐鲁制药有限公司 Afuresertib片
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入选口头报告，齐鲁制药多项肿瘤创新药研究数据将集中亮相2026ASCO临床研究2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间5月29日至6月2日在美国芝加哥盛大召开。 作为肿瘤领域极具影响力的全球顶级学术盛会，ASCO 年会一直是前沿重磅临床研究成果发布的核心平台。 报告类型 ：口头报告。齐鲁制药集团2026-05-22469PD-L1 4-1BB 齐鲁制药有限公司
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注册审批2026年齐鲁制药创新研发迎来收获期，15款1类新药获批临床（含10款首次获批及3款ADC），7款ADC形成立体布局。核心品种QLC5508（B7-H3）纳入突破性治疗，QLS5132（CLDN6）为国内首个获FDA批准；已上市新药伊鲁阿克片、艾帕洛利托沃瑞利单抗2025年销售额同比增长654%和6647%，商业化能力强劲。摩熵医药2026-05-159292实体瘤 齐鲁制药有限公司 伊鲁阿克 -
齐鲁制药1类新药新适应症申报上市！审批动态近日，齐鲁制药宣布，集团申报的 1 类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液新适应症上市申请正式获 CDE 受理 ，本次申报适应症适为： 用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌 。 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液 （齐倍安 ® ） 是齐鲁制药自主研发的、全球首个获批上市的 PD-1/CTLA-4 双功能组合抗体，于 2024 年 9 月获批上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者治疗。 本次新适应症上市申请获受理，核心基于齐鲁制药在 2026 年 3 月公布的 QL1706-301 研究阳性结果。药圈头条2026-05-03423PD-1 齐鲁制药有限公司 CTLA4
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齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液新适应症上市申请获CDE受理审批动态近 日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网发布的公告显示，齐鲁制药集团申报的1类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液新适应症上市申请正式获CDE 受理。 该药品本次申报适应症适用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌。 宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，位列全球女性高发恶性肿瘤前列，也是危害我国女性健康的重大公共卫生隐患。齐鲁制药集团2026-05-02416齐鲁制药有限公司 宫颈癌 艾帕洛利单抗 + 托沃瑞利单抗
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齐鲁制药齐倍安®新适应症上市申请获CDE受理，宫颈癌治疗格局迎重塑审批动态全球首创双功能组合抗体，破解双免治疗行业痛点。 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是齐鲁制药基于自主研发的 MabPair® 组合抗体技术平台，历时 7 年打造的 1 类创新生物制品，也是 全球首个获批上市的 PD-1/CTLA-4 双功能组合抗体 。 该产品由靶向 PD-1 的 IgG4 型抗体艾帕洛利单抗，与靶向 CTLA-4 的 IgG1 型抗体托沃瑞利单抗，按照 2:1 的固定优化比例组合而成。抗体圈2026-04-24264IgG1 齐鲁制药有限公司 艾帕洛利单抗
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注册审批不到一个月内齐鲁制药两项临床获进展，QLS7320注射液、注射用QLS5212分别获批治疗PNH和晚期实体瘤。2026年以来公司8款1类新药首次获批临床，在研创新药超百项，且已上市两款新药放量强劲，正构建创新产品矩阵。摩熵医药2026-04-249409晚期实体瘤 齐鲁制药有限公司 贝舒地尔
艾帕洛利单抗 + 托沃瑞利单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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艾帕洛利单抗 + 托沃瑞利单抗研究报告
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艾帕洛利单抗 + 托沃瑞利单抗-数据快讯
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83条
资讯
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批文数
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累计销售额
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36个
适应症
艾帕洛利单抗 + 托沃瑞利单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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