石药集团巨石生物制药有限公司
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数据来源：摩熵医药
石药集团巨石生物制药有限公司资讯动态
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复盘国产 HER2 ADC 格局：石药新药冲刺上市，赛道迎来价值洗牌审批动态2026年7月16日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）更新受理公示，石药集团巨石生物制药有限公司申报的1类生物新药恩维曲妥珠单抗注射液正式获得上市申请受理（受理号：CXSS2600105）。 这是石药集团首款推进至上市阶段的HER2靶向ADC药物，标志着企业深耕多年的ADC技术平台迎来商业化关键节点。 行业内多数HER2 ADC产品采用“外购核心毒素、连接子+自主偶联组装”的研发模式，上游关键原料高度依赖海外厂商，不仅存在供应链断供风险，也长期制约产品成本优化空间。抗体圈2026-07-16178HER2 石药集团巨石生物制药有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.15-2026.06.21期间共有60项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号54项，新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请4项。本周2个品种通过一致性评价，本周83个品种视同通过一致性评价（按受理号计132项）。本周有1项生物类似物注册申报动态：石药集团巨石生物制药有限公司的司库奇尤单抗注射液。摩熵医药2026-06-244223司库奇尤单抗 山东新时代药业有限公司 石药集团巨石生物制药有限公司 -
石药司库奇尤单抗申报上市，IL-17A 赛道国产替代加速审批动态6月17日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，石药集团巨石生物制药有限公司申报的 司库奇尤单抗注射液 （受理号：CXSS2600093）上市许可申请已获正式受理。 该产品按治疗用生物制品3.3 类（生物类似药）申报，若顺利获批，将成为国内又一款针对 IL-17A 靶点的生物类似药，为银屑病等自身免疫性疾病患者提供更多治疗选择。 作为全球首个获批的 IL-17A 抑制剂，可善挺 ® 自 2015 年上市以来，已在全球范围内获批多项适应症，涵盖银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎、化脓性汗腺炎等多个领域。抗体圈2026-06-18430化脓性汗腺炎 IL-17A 强直性脊柱炎
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石药集团司库奇尤单抗注射液的上市许可申请获国家药监局受理审批动态该产 品按照治疗用生物制品 3.3 类申报。 该产品为全人源 IgG 1单克隆抗体，可选择性结合全人源白介素( IL )-17A（ IL -17A ）， 阻断其与 IL -17A受体的相互作用。 IL -17A是银屑病、银屑病关节炎、中轴型脊柱炎等疾病炎症 反应与疾病进展的关键细胞因子，在发病机制中发挥核心作用。石药集团2026-06-18537石药集团有限公司 银屑病关节炎 司库奇尤单抗
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石药集团乌司奴单抗注射液正式发货审批动态6月2日，一辆搭载着石药集团首批恩益克 ® （通用名：乌司奴单抗注射液）的冷运车缓缓驶出石药集团巨石生物制药有限公司生产厂区，正式开启了石药乌司奴单抗的销售之路，为国产生物制剂版图再添一员“实力干将”。 2026年5月21日，石药集团乌司奴单抗上市许可申请获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人斑块状银屑病和儿童斑块状银屑病。 恩益克 ® 是一款靶向IL-12和IL-23共同亚基p40的人源性单克隆抗体。石药集团2026-06-02475石药集团有限公司 乌司奴单抗 ERK
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CDE受理！石药集团RSV疫苗申报临床，国产呼吸道疫苗百亿赛道再添重磅选手审批动态2026年5月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，石药集团巨石生物制药有限公司申报的 重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞） 新药临床试验申请（IND）正式获得CDE受理，受理号CXSL2600480，注册分类为预防用生物制品1.3类。 沉寂60年的疫苗赛道，RSV已成全球呼吸道防控核心缺口。 呼吸道合胞病毒（RSV）隶属于副黏病毒科，是一种单股负链RNA病毒，更是导致全年龄段人群急性下呼吸道感染的首要病原体之一，其感染防控问题，始终是全球公共卫生领域长期未被满足的核心需求。生物制品圈2026-05-09270石药集团有限公司 RSV 石药集团巨石生物制药有限公司
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瞩目，石药集团重磅1类新药迎来新进展公司动态消化系统的肿瘤包括食管癌、胃癌、结直肠癌、肝细胞瘤、胆道系统肿瘤和胰腺癌等。 与其他类型的肿瘤患者相比，消化系统恶性肿瘤的患者生存情况更加令人担忧。 近日，2026年3月16日，据中国国家药品审评中心（CDE）官网最新公示 ， 石药集团巨石生物制药有限公司 申报的 1类新药 SYS6090注射液 临床试验申请获默示许可 。北京药研汇2026-03-19348大肠癌 胰腺癌 石药集团巨石生物制药有限公司
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石药集团一项创新药研究成果入选2026年第10届国际头颈部肿瘤创新大会(ICHNO)公司动态2026年3月19日至21日，第10届国际头颈部肿瘤创新大会(ICHNO)将在西班牙塞维利亚召开，ICHNO由欧洲放射治疗与肿瘤学学会(ESTRO)、欧洲头颈学会(EHNS)和欧洲肿瘤内科学会(ESMO)联合主办，是宣传推动多学科头颈部肿瘤学发展的国际盛会。 石药集团将在本届ICHNO上首次披露一项在研产品的最新临床试验进展，这也是首次在ICHNO上披露B7H3靶点药物对鼻咽癌的疗效和安全性：。 B7-H3 ADC SYS6043。石药集团2026-02-27409CD276 石药集团有限公司 鼻咽癌
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.12.15-2025.12.21期间全球创新药研发取得多项进展：12月15日，康哲药业povorcitinib纳入中国突破性治疗；阿斯利康/第一三共德曲妥珠单抗在美国获批新适应症。16-19日，圣因生物等公司多款药物在中国、美国获批上市、申报上市或临床等……摩熵医药2025-12-247894AstraZeneca PLC 深圳市康哲药业有限公司 苏州圣因生物医药有限公司 -
石药集团三项创新药研究成果入选2025年圣安东尼奥乳腺癌大会(SABCS)公司动态2025年12月9日至12日，圣安东尼奥乳腺癌大会(SABCS)将在美国圣安东尼奥召开，SABCS是全球乳腺癌领域规模最大、水平最高也最具影响力的国际性学术会议。 石药集团在本届SABCS上将展示三项在研产品的最新临床试验进展：。 HER2 ADC DP303c。石药集团2025-11-27513HER2 乳腺癌 石药集团有限公司
石药集团巨石生物制药有限公司关键临床试验信息
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用于控制饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理。
进行中
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石药集团巨石生物制药有限公司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.15-2026.06.21）摩熵咨询21页12 -
2025年12月全球在研新药月报摩熵咨询33页2065 -
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石药集团巨石生物制药有限公司-数据概览
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11个
申报临床
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7个
临床
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1个
申请上市
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0个
批准上市
石药集团巨石生物制药有限公司布局靶点
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石药集团巨石生物制药有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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