mRNA-1083核心数据概览
mRNA-1083资讯动态
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Moderna mRNA流感疫苗申请被FDA拒绝研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝了Moderna公司提交的mRNA-1010流感疫苗的审查申请。该决定由生物制品评估和研究中心（CBER）主任Vinay Prasad签署，他一直主张加强疫苗监管。FDA在拒绝文件中称，Moderna未能提供足够的、经过良好控制的试验来支持mRNA-1010的申请。Moderna公司CEO Stéphane Bancel对此表示不满，认为这一决定不利于美国在创新药物开发方面的领导地位。分析师认为，这一拒绝对Moderna的财务目标是一个重大打击，可能会影响其疫苗产品的市场前景。此外，这一决定还可能影响Moderna的另一款疫苗mRNA-1083在美国的审批。Biospace2026-02-11180Moderna Inc mRNA-1010 mRNA-1083
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JPM2026的疫苗世界：四巨头 & 双子星前沿研究在备受瞩目的 JP Morgan 2026 医疗健康年会上，肿瘤、自免与代谢疾病依然是核心议题，而中国力量的崛起及地缘政治下的产能布局也成为焦点。 与此同时，由新冠引发的疫苗热潮已迅速回归常态。 在此背景下，全球疫苗研发管线呈现何种新态势？医药魔方2026-01-18229肿瘤 黑色素瘤 丙酸血
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JPM2026 | mRNA疗法先驱Moderna公布最新管线进展前沿研究1 月 12 日， mRNA 疗法先驱 Moderna 在 2026 JPM 大会上公布了其业务及管线的最新信息。 具体来看一些后期管线及获批产品：。 公司预计 mNEXSPIKE 将于 2026 年在欧洲、日本等地区获批。医药魔方Pro2026-01-13230Moderna Inc mRNA-1010 丙酸血
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“疫苗之王”坠落公司动态从1955亿美元的市值巅峰，到如今122亿美元的市值谷底，“疫苗之王”Moderna仅用了四年时间。 2020年新冠疫情突袭全球，mRNA技术凭借研发周期短、有效性突出的核心优势异军突起。 2025年11月，Moderna股价跌至22.28美元的历史最低点，较峰值暴跌超95%，市值缩水至不足90亿美元。新浪医药2026-01-07668AstraZeneca PLC 红斑狼疮 Moderna Inc
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贷款补血，疫苗巨头进入至暗时刻医药投融资近日，Moderna公司发布了三年战略规划，提出在 2028年实现现金平衡，并将收益重点投入肿瘤学领域 ，开辟全新增长轨道。 Moderna进入至暗时刻。 新战略出台前，Moderna刚经历艰难的第三季度：当期 营收10亿美元，较2024年同期暴跌约45%，净亏损为2亿美元，由盈转亏。新浪医药2025-12-31706转移性非小细胞肺癌 Moderna Inc 丙酸血
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mRNA一哥带来的教训：野心、机遇与现实专家观点©氨基观察-创新药组原创出品。 这句话此后被反复引用和转载数十次，精简地总结了Moderna宏大的雄心：将mRNA新冠疫苗带来的利润和技术投入到新一代mRNA疫苗和疗法中，改变医学，使Moderna成为全球最大的制药商之一。 短短4年，现实与愿景形成刺眼对比，市值蒸发90%，政治打击更是雪上加霜。氨基观察2025-12-11604COVID-19 Moderna Inc mRNA-1010
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联合疫苗困局：Moderna 撤市后行业陷入观望公司动态摘要 ： Moderna 近日宣布撤回其新冠 - 流感联合疫苗 mRNA-1083 的上市申请，引发行业对多病毒联合疫苗前景的广泛讨论。 这一决策不仅暴露了联合疫苗研发的技术挑战，更折射出监管标准模糊、市场需求波动等多重困境。 业内普遍认为，其 II 期临床试验结果是关键 —— 该疫苗在 65 岁及以上人群中对流感的保护效力仅为 42%，低于 FDA 要求的 “不劣于传统单苗” 标准（通常需达 60% 以上），且与 mRNA-1010（Moderna 的单组分流感疫苗）相比，联合疫苗的免疫原性未达预期。生物制品圈2025-07-21156Moderna Inc mRNA-1010 mRNA-1083
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监管大棒打碎Biopharm梦公司动态当Moderna，Pfizer/BioNtech的mRNA疫苗在疫情期间横空出世时，生物制药行业仿佛看到了一个由mRNA疫苗驱动的黄金时代。 这个充满幻想的“biopharm梦”或许也该醒来了。 mRNA-1083本身是一款新冠/流感复合疫苗，包含了流感疫苗mRNA-1010的成分和第二代新冠mRNA疫苗mRNA-1283的成分。佰傲谷BioValley2025-05-24175BioNTech SE mRNA-1010 mRNA-1083
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Moderna双价疫苗申请撤回审批动态莫德纳（Moderna）周三宣布撤回其流感 / 新冠双价疫苗 mRNA-1083 的上市申请，导致股价开盘后下跌 4.5%。 这一决定背后，既反映了药企在复杂监管环境下的战略调整，也凸显了后疫情时代疫苗研发面临的新挑战。 莫德纳计划在获得 mRNA-1010 数据后，于今年晚些时候重新提交双价疫苗申请。生物制品圈2025-05-22151Moderna Inc mRNA-1010 mRNA-1083
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Moderna 股价下跌，因为流感/COVID-19 组合疫苗申请被撤回研发注册政策Moderna公司宣布其流感/COVID-19组合疫苗mRNA-1083在III期临床试验中优于现有疫苗，但随后撤回了FDA申请。原计划于2025年底提交生物制品许可申请，并在2026年获得批准，但公司因FDA要求额外数据而推迟审批。撤回申请对Moderna造成打击，公司股价在市场开盘后下跌4.5%。Moderna计划在mRNA-1010季节性流感疫苗III期数据公布后重新提交BLA。FDA疫苗监管政策变动，对Novavax的COVID-19疫苗审批延迟，并引入了新的风险审批要求。同时，美国卫生与公众服务部要求所有新疫苗试验必须有完整安慰剂组，引起市场争议。Moderna竞争对手Pfizer正在申请儿童COVID-19疫苗，并开展组合流感/COVID-19疫苗的III期和II期试验。Biospace2025-05-21241COVID-19 Pfizer Ltd Moderna Inc
mRNA-1083同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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mRNA-1083-数据快讯
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mRNA-1083-全球研发阶段分布
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