齐鲁制药（海南）有限公司
齐鲁制药（海南）有限公司全景洞察，整合齐鲁制药（海南）有限公司相关内容 46 条、相关药物 148 个、全球临床试验 221 条，覆盖适应症 216 个；同时收录专业报告 16 份、资讯动态 20 条、政策法规 6 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上齐鲁制药（海南）有限公司数据，助您快速掌握齐鲁制药（海南）有限公司最新动态。
齐鲁制药（海南）有限公司核心数据概览
齐鲁制药（海南）有限公司资讯动态
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赛道梳理1月8日，齐鲁制药噁拉戈利片上市申请获受理，这是继正大天晴后第二家。该药用于治疗子宫内膜异位症，原研未在国内上市。目前正大天晴进度领先，另有5家企业获临床批件。国内相关药物市场小，开发空间仍很大。药通社2026-01-1515927肝癌 齐鲁制药有限公司 子宫内膜异位症 -
帕克瑞生物科学公司对仿制药公司提起专利侵权诉讼医投速递帕克瑞生物科学公司近日在美国特拉华州地方法院对The WhiteOak集团和齐鲁制药（海南）有限公司提起专利侵权诉讼，指控两家公司侵犯其专利权，涉及EXPAREL®（布比卡因脂质体注射剂）。帕克瑞公司要求法院发布禁令，阻止两家公司在其ANDA（简化新药申请）获得FDA最终批准前生产、使用和销售相关仿制药。此次诉讼导致Hatch-Waxman法案下ANDA的最终FDA批准被推迟30个月。EXPAREL®由21项专利保护，专利有效期至2041年1月22日和2044年7月2日。帕克瑞公司对EXPAREL®品牌和专利组合充满信心，并计划积极捍卫其知识产权。帕克瑞公司致力于提供创新的非阿片类疼痛治疗，其产品包括EXPAREL®、ZILRETTA®和iovera®等。GlobeNewswire2025-11-27338疼痛 齐鲁制药（海南）有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.09.29-2025.10.12期间共有86项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号77项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请4项。本期有2个品种通过一致性评价，本期有60个品种视同通过一致性评价。本期有1项生物类似物注册申报动态，即甘李药业山东有限公司的GLR-1044注射液。摩熵医药2025-10-161996石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 湖南千金湘江药业股份有限公司 齐鲁制药（海南）有限公司 -
又一家子公司通过日本PMDA认证 齐鲁制药国际化布局再添新支点公司动态近日，齐鲁制药（海南 ） 有限公司正式收到日本药品和医疗器械管理局（PMDA）出具的GMP合规性调查结果通知书，确认公司顺利通过现场GMP认证。 这是继齐鲁制药有限公司、齐鲁安替制药有限公司、 山东安信制药有限公司 后， 齐鲁制药集团 旗下第四家通过PMDA认证的子公司，企业国际化布局再添新支点。 其认证标准以科学严谨著称，是全球公认的严格且细致的监管标准之一，在东南亚、中东等地区具有广泛认可度，部分国家甚至直接采用PMDA标准以简化药品注册流程。齐鲁制药集团2025-10-14323雷珠单抗 齐鲁制药有限公司 伊鲁阿克
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.03.17-2025.03.23期间共有80项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请8项。本周9个品种通过一致性评价，本周38个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。摩熵医药2025-03-271736硝酸甘油 拜耳医药保健有限公司 齐鲁制药（海南）有限公司 -
注册审批2月22日，齐鲁制药（海南）提交的仿制药马立巴韦片上市申请获CDE受理。马立巴韦片为武田制药抗病毒制剂，全球首个靶向UL97蛋白激酶的抗病毒药，2023年全球销售额达191亿日元。若齐鲁制药获批，将有望拿下国内首仿，占据市场竞争先机。摩熵医药2025-02-252894Takeda Pharmaceutical Co Ltd 齐鲁制药有限公司 马立巴韦 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2025年1月共有59个品种（按受理号计92项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为消化系统与代谢药物和系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。摩熵医药2025-02-193685乳腺癌 银屑病 急性白血病 -
复方降脂新药的首仿之争（附20家报产企业名单）审批动态2月9日，两家药企的复方降脂新药瑞舒伐他汀依折麦布片（I）申报上市，分别来自四川科伦药业股份有限公司以及齐鲁制药（海南）有限公司。 从申报上市的数据来看，这款 复方降脂新药的首仿之争，异常激烈。 心血管疾病是威胁国民健康的头号杀手，而“坏胆固醇”低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平高是诱发动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的重要危险因素之一。医药时间2025-02-10140心血管疾病 四川科伦药业股份有限公司 齐鲁制药（海南）有限公司
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吗啉硝唑氯化钠，再填2个新仿制审批动态今 晚 8点 ，再 聊十批国采 。 今天的NMPA新批文。 药品名称 申请人 批准文号 受理号 阿戈美拉汀片 重庆华森制药股份有限公司 国药准字H20249539 CYHS2301877 阿戈美拉汀片 杭州领业医药科技有限公司 国药准字H20249652 CYHS2302278 阿戈美拉汀片 深圳市泛谷药业股份有限公司 国药准字H20249654 CYHS2302531 阿帕他胺片 齐鲁制药（海南）有限公司 国药准字H20249668 CYHS2302520 阿奇霉素干混悬剂 迪沙药业集团有限公司 国药准字H20249662 CYHS2301207 氨甲环酸注射液 广州泽盛药业科技有限公司 国药准字H20249630 CYHS2301434 氨甲环酸注射液 广州泽盛药业科技有限公司 国药准字H20249631 CYHS2301435 氨甲环酸注射液 广州泽盛药业科技有限公司 国药准字H20249632 CYHS2301436 氨溴特罗口服溶液 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 国药准字H20249625 CYHS2300568 氨溴特罗口服溶液 海南天盛保和生物科技有限公司 国药准字H20249548 CYH药筛2024-12-03363阿奇霉素 氨甲环酸 齐鲁制药（海南）有限公司
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涉27个品种，1个标识为红色！一省公示两批次药价审核结果招标采购近日， 广东省药品交易中心转发2篇关于公示部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知。 关于公示部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20241104批次）。 《通知》公示了 8个 已通过信息及分类审核且已申报价格的部分新增报名挂网药品，涉及强力枇杷露、硬脂酸红霉素颗粒等 11个 品种和齐鲁制药（海南）有限公司等 12家 生产企业。医药健康资讯2024-11-06135齐鲁制药（海南）有限公司
齐鲁制药（海南）有限公司关键临床试验信息
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实体瘤：本品适用于符合下列条件的成人和1月龄以上儿童实体瘤患者：经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变，患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，以及 无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。非小细胞肺癌（NSCLC） ：本品适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
进行中
BE试验
1岁及以上对口服铁剂不耐受或反应不佳的成人和儿科患者的缺铁性贫血。 患有非透析依赖性慢性肾病的成人患者的缺铁性贫血。 治疗伴有心力衰竭且纽约心脏协会心功能II/III级的成年患者的缺铁，以提高运动能力。
进行中
BE试验
黑色素瘤 恩考芬尼联合比美替尼适用于治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。 结直肠癌（CRC） 恩考芬尼联合西妥昔单抗适用于治疗既往接受过全身治疗的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌成人患者。 非小细胞肺癌（NSCLC） 恩考芬尼联合比美替尼适用于治疗BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。
已完成
BE试验
黑色素瘤：本品联合恩考芬尼，用于治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。 非小细胞肺癌（NSCLC）：本品联合恩考芬尼，治疗BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。
已完成
BE试验
黑色素瘤 恩考芬尼联合比美替尼适用于治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。 结直肠癌（CRC） 恩考芬尼联合西妥昔单抗适用于治疗既往接受过全身治疗的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌成人患者。 非小细胞肺癌（NSCLC） 恩考芬尼联合比美替尼适用于治疗BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。
已完成
BE试验
齐鲁制药（海南）有限公司药物研发管线
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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齐鲁制药（海南）有限公司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.20-2026.07.26）摩熵咨询24页12 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.29-2025.10.12）摩熵咨询31页1231
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.01-2025.09.07）摩熵咨询24页604 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.03.17-2025.03.23)摩熵咨询23页308
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2025年1月仿制药月报摩熵咨询15页159 -
专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何？摩熵咨询53页1256
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.01.06-2025.01.12)摩熵咨询26页359
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医疗行业2024年展望：板块有望震荡上行，关注细分赛道轮动机会浦银国际48页334
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医药行业：第九批集采结果符合预期，龙头药企所受影响可控交银国际证券16页1129
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医药生物行业跨市场周报：美联储加息预期缓和有助于创新药估值上升光大证券24页2337
齐鲁制药（海南）有限公司-数据概览
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1个
申报临床
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2个
临床
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0个
申请上市
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1个
批准上市
齐鲁制药（海南）有限公司布局靶点
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齐鲁制药（海南）有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
齐鲁制药（海南）有限公司布局适应症
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