CTR20242524
进行中（招募中）
地达西尼胶囊
化药
地达西尼胶囊
2024-07-23
企业选择不公示
用于失眠患者的短期治疗
对非苯二氮卓类镇静催眠药治疗不满意的失眠患者转换为地达西尼治疗的有效性和安全性评估
对非苯二氮卓类镇静催眠药治疗不满意的失眠患者转换为地达西尼治疗的有效性和安全性评估
200135
评估对非苯二氮卓类药物（non-BZDs）治疗不满意的失眠患者转换为地达西尼的有效性和安全性。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-10-09
/
否
1.年龄18且65周 岁，性别不限；
请登录查看1.存在地达西尼禁忌症：包括对地达西尼的任何赋形剂过敏、患有重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA) 、呼吸功能不全、或重症肌无力等；
2.转换治疗开始前2周内同时使用两种或两种以上苯二氮卓受体激动剂治疗 ；
3.入组前7天内或少于5个药物半衰期内使用过除非苯二氮卓类以外的两种及两种以上的调节 睡眠功能或影响睡眠的药物或保健品；
请登录查看上海市精神卫生中心
200030
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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