【ChiCTR2600123595】糖尿病肾病肾小管铁死亡的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123595

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

糖尿病肾病肾小管铁死亡的机制研究

试验专业题目

KLB抑制糖尿病肾小管铁死亡的机制研究

申办单位信息

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联系人邮编

030012

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在为防治DKD寻找更有效的治疗靶点，通过收集T2DM及DKD患者的血、尿标本，检测患者的血、尿KLB及乳酸的水平，评估DKD患者体内KLB、乳酸水平与铁死亡水平及肾脏损伤程度的相关性，为后续分子机制的研究提供临床证据支撑。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

230;6

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

入选标准

1. 2型糖尿病： (1) 糖化血红蛋白（HbA1c）7.0% - 10.0%； (2) <=3种降糖药稳定治疗>3个月； (3) 尿蛋白阴性，肌酐无异常，眼底检查无异常； (4) 与糖尿病肾病组性别、年龄相匹配。 2. 糖尿病肾病： (1) 18 - 75岁； (2) HbA1c 7.0% - 10.0%； (3) <=3种降糖药稳定治疗>3个月； (4) 接受最大耐受剂量的肾素-血管紧张素系统抑制剂治疗>3个月； (5) 血压正常或得到良好控制； (6) 自愿参加与配合研究并签署知情同意书。 1. 2型糖尿病：(1) 糖化血红蛋白（HbA1c）7.0% - 10.0%；(2) <=3种降糖药稳定治疗>3个月；(3) 尿蛋白阴性，肌酐无异常，眼底检查无异常；(4) 与糖尿病肾病组性别、年龄相匹配。2. 糖尿病肾病：(1) 18 - 75岁；(2) HbA1c 7.0% - 10.0%；(3) <=3种降糖药稳定治疗>3个月；(4) 接受最大耐受剂量的肾素-血管紧张素系统抑制剂治疗>3个月；(5) 血压正常或得到良好控制；(6) 自愿参加与配合研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 1型糖尿病、其他特殊类型糖尿病、妊娠糖尿病； 2. 已知的严重的非糖尿病肾病，近期有急性肾衰竭透析史，肾移植； 3. 未控制的高血压； 4. 严重的糖尿病并发症，如糖尿病酮症酸中毒、高渗高血糖综合征和乳酸性酸中毒以及严重的心脑血管疾病(如筛查前90天内的中风、短暂性缺血性脑发作、急性冠脉综合征或心衰）； 5. 目前正在使用糖皮质激素和其他影响血糖的药物； 6. 意识及精神障碍者，可能无法配合研究； 7. 妊娠/哺乳。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山西省人民医院/山西医科大学附属人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

030012

联系人通讯地址