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【ChiCTR2600124128】基于生活方式医学干预帕金森病的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124128

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

基于生活方式医学干预帕金森病的疗效研究

试验专业题目

基于生活方式医学干预帕金森病的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

制定生活方式医学对 PD 全程、全面、个性化干预模式，建立以 PD 患者为中心的生活方式医学处方体系，搭建“医-护-患- 志”四位一体服务平台，探索延缓 PD 疾病进程的个性化综合治疗方法，有效提高患者症状改善率和生活质量，同时进一步提升患者满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方统计人员，采用专业统计软件，按简单随机化的方法产生随机数列。

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）;2024年中央引导地方科技发展资金

试验范围

/

目标入组人数

26;54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-28

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 40-70 周岁； 2.符合 2016 年中国帕金森病诊断标准的临床确诊或很可能的帕金森病患者； 3.药物开期 H-Y 分期≤2.5 期； 4.能够良好地配合接受生活方式干预措施； 5.受试者或/和其合法代理人，充分了解试验内容，自愿签署知情同意书，并且自愿配合按照方案完成试验。 1.年龄 40-70 周岁；2.符合 2016 年中国帕金森病诊断标准的临床确诊或很可能的帕金森病患者；3.药物开期 H-Y 分期≤2.5 期；4.能够良好地配合接受生活方式干预措施；5.受试者或/和其合法代理人，充分了解试验内容，自愿签署知情同意书，并且自愿配合按照方案完成试验。；

排除标准

1.诊断为除原发帕金森病以外的其他帕金森综合征，或诊断不明确的患者； 2.既往有脑卒中或颅内占位病史； 3.既往有影响眼球运动的眼科疾病患者； 4.任何除帕金森运动症状外的其他干扰步态或平衡的神经系统疾病或肌肉骨骼损伤（如骨折、卒中后遗症等）； 5.精神疾病患者或其他原因不能配合（包括但不限于：痴呆、简易精神状态检查评分≤23 分）； 6.其他：不可抗因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西省人民医院

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