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【ChiCTR2500109746】功能区病损脑连接变化的解剖机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109746

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

功能区病损脑连接变化的解剖机制研究

试验专业题目

功能区病损脑连接变化的解剖机制研究

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临床试验信息
试验目的

研究旨在评估BCI训练对伴有肢体运动功能障碍的基底节区脑出血患者的康复效果，并基于MRI影像和EEG数据展开功能分析，并深入探讨其肢体运动功能恢复过程中潜在的神经可塑性机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

为了降低选择性偏倚的风险，本试验由不参与本试验的统计人员使用SPSS统计软件编程，以此产生受试者的随机分组序列数。

盲法

单盲

试验项目经费来源

山西省高等学校科技创新项目，山西省教育厅

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-05

试验终止时间

2024-09-07

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 磁共振成像或计算机断层扫描确诊基底节区脑出血（涉及尾状核头部、内囊前肢与后肢、豆状核或外囊区），伴有肢体运动功能障碍； (2) 首次发病时间在1-6个月内； (3) 年龄≥18岁，性别不限； (4) 简易精神状态评分≥18分，能理解并执行基本提示与指令的训练； (5) 因功能障碍导致功能区损伤而需康复治疗的患者； (6) 受试者本人或其法定代理人同意参与试验并签署书面知情同意书。；

排除标准

(1) 存在严重的认知、精神及心理障碍； (2) 患有严重的心脏、肝脏、肾脏、肺部及其他重要器官功能衰竭； (3) 上肢存在缺损、开放性创面、畸形或伴有剧烈疼痛； (4) 患有严重视力障碍、听力障碍、幽闭恐惧症等； (5) 体内含有无法配合磁共振检查的金属物质； (6) 受试者同时参与其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西省人民医院

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