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【ChiCTR2500115411】观察环泊酚对妇科手术患者术后认知功能及远期精神心理的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500115411

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

围术期神经认知障碍

试验通俗题目

观察环泊酚对妇科手术患者术后认知功能及远期精神心理的影响

试验专业题目

观察环泊酚对妇科手术患者术后认知功能及远期精神心理的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨环泊酚在妇科手术中的应用,观察其对患者术后认知功能及远期精神心理状态的影响,为临床合理选择麻醉药物、提高患者术后康复质量提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

负责人从SPSS软件中自动生成随机序列

盲法

对患者,术前术后随访评估人员,数据分析人员设盲

试验项目经费来源

北京康盟慈善基金会

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据美国麻醉医师协会(ASA)分级为I~ Ⅲ级的女性患者; 2.年龄18~80岁; 3.术前简易精神状态检查量表(MMSE)评分>=24分; 4.无神经系统疾病史,无精神类药服用史; 5.签署知情同意书.;

排除标准

1.存在严重的系统性疾病; 2.对本研究所用药物过敏、有酒精或镇静镇痛药物滥用史; 3.术前1d行智力状态简易评价量表(MMSE)评分<24分的患者; 4.术中出血>300 ml或者输血者; 5.术中出现严重低血压,使用血管活性药物>3次仍改善不良者; 6.术中出现难以纠正的低氧血症者; 7.各种原因无法完成或拒绝测试全过程的患者.;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西省人民医院

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