CTR20201979
进行中(招募完成)
利伐沙班片
化药
利伐沙班片
2020-10-16
/
用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。
利伐沙班片随机、开放、单次给药、四周期、完全重复交叉人体生物等效性试验
利伐沙班片随机、开放、单次给药、四周期、完全重复交叉人体生物等效性试验
421200
评价中国健康成人口服国产利伐沙班片与原研利伐沙班片的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 68 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2020-10-31
/
是
1.年龄在18周岁及以上,单一性别比例不低于受试者总数的1/4;
请登录查看1.已知或疑似对利伐沙班或其类似物过敏;
2.有重大疾病史,现患有心血管、呼吸、精神、神经等疾病者;
3.现患有乙肝、丙肝,或者其他疾病所致肝损伤(其中AST、ALT高于正常值上限2倍);
请登录查看山西省人民医院
030000
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