CTR20232498
已完成
利伐沙班片
化学药
利伐沙班片
2023-08-15
/
成人 1.非瓣膜症性心房颤动患者的缺血性脑卒中及全身性栓塞症的发病抑制 2.静脉血栓栓塞症（深静脉血栓症及肺血栓栓塞症）的治疗及复发抑制 小儿 静脉血栓栓塞症的治疗及复发抑制。
O-LFB生物等效性试验
O-LFB在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验
528437
主要研究目的 研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂O-LFB（规格：15 mg，由深圳信立泰药业有限公司生产，广东粤和泽药物研究有限公司提供）与参比制剂O-LFB（Xarelto®，规格：15 mg；Bayer Pharma AG持证，广东粤和泽药物研究有限公司提供）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂O-LFB和参比制剂O-LFB（Xarelto®）在健康成年受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2023-07-26
2023-12-05
是
1.对知情同意书的内容充分理解并自愿签署，自愿参加该试验；
请登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对LFB或任何辅料过敏的受试者；
2.有任何临床严重疾病史（包括但不限于呼吸系统、循环系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）；
3.有临床明显活动性出血的受试者，例如6个月内患有任何可能增加出血性风险的疾病史者，如急性胃炎或胃及十二指肠溃疡、牙周病、便血、血尿病、生殖道出血（包括月经过多）、鼻出血等；
请登录查看福建医科大学孟超肝胆医院
350008
药品研发
全球上市
市场与准入
福建医科大学孟超肝胆医院的其他临床试验
- SYNERTIC策略联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼治疗一线系统治疗失败的不可切除晚期肝细胞肝癌的前瞻性、多中心、单臂、开放标签、II期临床研究
- 肠造口还纳术中十字缝合与间断缝合的切口愈合效果比较：一项回顾性队列研究
- 基于出车数据分析的急症社区谱构建与精准化院前急救资源配置研究
- 结直肠癌合并肝硬化患者术后多维风险的前瞻性评估与个体化预测模型研究
- 基于Biolog代谢表型分型的CRKP耐药相关代谢标志物筛选研究
- 多模态超声联合血清学指标预测进展期肝癌靶向联合免疫治疗疗效的前瞻性观察性研究
- 西尼地平片在中国健康试验参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 输血对住院患者凝血-免疫网络及临床结局的影响：一项整合基础关联的队列研究
- 一项QLC1401片单次给药、随机、开放、三周期、交叉的健康参与者空腹及餐后状态下药代动力学研究
- SHR-2524联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的I期临床研究
- SBRT联合低剂量放疗协同靶向免疫治疗及聚肌胞增强肝癌疗效的单中心、开放标签临床研究
- 氯雷他定片人体生物等效性研究
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体生物等效性试验
- 盐酸非索非那定片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）人体生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
- 克拉霉素缓释片餐后人体生物等效性试验
广东粤和泽药物研究有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
利伐沙班片相关临床试验
- 利伐沙班片空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 利伐沙班片BE试验
- 利伐沙班片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 利伐沙班片BE试验
- 利伐沙班片空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 利伐沙班片（20 mg）人体生物等效性研究
- 利伐沙班片（20 mg）人体生物等效性研究
- 利伐沙班和依诺肝素在脊柱围术期抗凝桥接有效性和安全性的优效性、多中心、随机对照研究
- 利伐沙班片人体生物等效性试验
- 利伐沙班片人体生物等效性试验
- 左心耳封堵术后低剂量利伐沙班抗凝策略与标准剂量抗栓治疗比较的前瞻性随机对照临床研究
- 利伐沙班片（2.5mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验。
- 利伐沙班片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期重复交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验
- O-LFB生物等效性试验
- 利伐沙班片人体生物等效性试验
利伐沙班相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29