CTR20220251
已完成
利伐沙班片
化学药
利伐沙班片
2022-02-08
/
1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。 2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低DVT和肺栓塞（PE）复发的风险。 3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。
利伐沙班片人体生物等效性研究
利伐沙班片人体生物等效性临床研究方案
100176
评价悦康药业集团股份有限公司研制、生产的利伐沙班片（规格：10mg）与BayerAG生产的利伐沙班片（商品名：Xarelto，规格：10mg）在健康志愿者中空腹以及餐后条件下的生物等效性。
单臂试验
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2022-03-11
2022-05-13
是
1.年龄在18周岁及以上（包括18周岁）的中国健康受试者，男女均可；
请登录查看1.筛选前3个月内参加过其他任何临床试验者；
2.对利伐沙班片或者其辅料中任何成分（如乳糖）过敏或过敏体质者；
3.有遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良（如喝牛奶腹泻）者；
请登录查看湘南学院附属医院
423000
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