CTR20220570
进行中（尚未招募）
利伐沙班片
化学药
利伐沙班片
2022-03-11
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1. 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。2. 用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低DVT和肺栓塞（PE）复发的风险。3. 用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。
利伐沙班片人体生物等效性预试验
利伐沙班片空腹及餐后吸收动力学研究
201401
考察健康受试者在空腹及餐后状态下，单次口服1片由上海理想制药有限公司生产的利伐沙班片（受试制剂T，规格：20mg）与相同状态下单次口服1片由Bayer Pharma AG持证的利伐沙班片（参比制剂R，商品名：Xarelto®，规格：20mg）的药动学特征，比较制剂间药动学参数AUC和Cmax的差异，初步评估两制剂吸收动力学的一致性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.筛选前14天内有新冠肺炎疫情中/高风险区旅居史者；
2.筛选前14天内与确诊或疑似感染新冠肺炎人群有接触史者；
3.目前患有咽痛、咳嗽、乏力、气促、胸闷等呼吸道症状者；
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