CTR20200535
已完成
头孢克洛胶囊
化学药
头孢克洛胶囊
2020-04-09
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用于治疗由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。
头孢克洛胶囊人体生物等效性预试验
头孢克洛胶囊（0.25g）空腹和餐后给药随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
611731
以礼来苏州制药有限公司生产的头孢克洛胶囊为参比制剂，对四川制药制剂有限公司生产的受试制剂头孢克洛胶囊进行空腹和餐后给药人体生物等效性预试验，估算空腹和餐后给药后头孢克洛的药代动力学特征，为正式试验的设计提供一定的参考依据。并观察健康志愿受试者口服受试制剂头孢克洛胶囊和参比制剂头孢克洛胶囊的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2020-04-24
2020-05-13
是
1.健康志愿受试者，男性和女性（男女均有），年龄18周岁以上（包含18周岁）；
请登录查看1.在筛选前14天内有发烧、咳嗽等症状者；
2.在筛选前30天内在湖北停留或路过，或接触过来自湖北人员者；
3.在筛选前接触过疑似或确诊的新型冠状病毒肺炎者；
请登录查看衡阳华程医院
421001
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