CTR20243591
已完成
阿奇霉素干混悬剂
化学药
阿奇霉素干混悬剂
2024-09-23
/
/
阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。
阿奇霉素干混悬剂生物等效性空腹试验
阿奇霉素干混悬剂在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉空腹状态下生物等效性试验
611731
主要目的：按生物等效性试验的相关规定，以四川制药制剂有限公司生产的阿奇霉素干混悬剂（0.1 g）为受试制剂，以辉瑞制药有限公司生产的阿奇霉素干混悬剂（0.1 g，商品名：希舒美®）为参比制剂，比较阿奇霉素干混悬剂在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。 次要目的：评价中国健康受试者空腹口服阿奇霉素干混悬剂受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2024-11-04
2025-01-22
是
1.充分理解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿加入本研究，并在筛选前签署知情同意书；
请登录查看1.对阿奇霉素或任意试验用药品组分有过敏史；或对其他药物、食物、环境过敏累计两项及以上者；
2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者；
3.在首次给药前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术，或接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
请登录查看河南（郑州）中汇心血管病医院
450006
药品研发
全球上市
市场与准入
河南（郑州）中汇心血管病医院的其他临床试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 米格列醇片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 评估受试制剂阿贝西利片（规格：150 mg）与参比制剂阿贝西利片（唯择®，规格：150 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹状态下生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹撒布状态下的生物等效性试验
- 盐酸米安色林片在空腹和餐后状态下的人体生物等效性试验
- 丙泊酚乳状注射液人体生物等效性研究
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体餐后状态下生物等效性试验
- 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉药代动力学对比试验
- 盐酸伐地那非口崩片人体生物等效性试验
- 依诺肝素钠注射液生物等效性研究
- 估受试制剂四烯甲萘醌软胶囊（规格：15 mg）与参比制剂四烯甲萘醌软胶囊（商品名：固力康®，规格：15 mg）在健康试验参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康试验参与者中进行的随机、开放、两周期、两交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 评估受试制剂甲磺酸阿帕替尼片（规格：0.25 g）与参比制剂甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®，规格：0.25 g）在健康成年试验参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
四川制药制剂有限公司的其他临床试验
- 磷酸奥司他韦胶囊在中国健康受试者的生物等效性研究
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性空腹试验
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康受试者中的生物等效性研究
- 阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者中的生物等效性研究
- 磷酸特地唑胺片（200mg）在健康受试者中的生物等效性研究
- 磷酸西格列汀片健康人体生物等效性研究（餐后试验）
- 磷酸西格列汀片健康人体生物等效性研究（空腹试验）
- 磷酸特地唑胺片（200mg）生物等效性预试验
- 磷酸西格列汀片生物等效性预试验
- 阿莫西林克拉维酸钾片生物等效性预试验
- 普瑞巴林胶囊（150mg）生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性试验
- 头孢克洛胶囊（0.25g）在中国健康受试者中餐后给药条件下人体生物等效性试验
- 头孢克洛胶囊（0.25g）在中国健康受试者中空腹给药条件下人体生物等效性试验
- 头孢克洛胶囊人体生物等效性预试验
- 富马酸丙酚替诺福韦（TAF)片人体生物等效性试验
- 注射用盐酸达巴凡星比较药代动力学研究
- 阿莫西林胶囊人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
阿奇霉素干混悬剂相关临床试验
- 阿奇霉素干混悬剂餐后人体生物等效性研究
- 阿奇霉素干混悬剂空腹人体生物等效性研究
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性研究
- 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性空腹试验
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性研究
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验
- 健康受试者餐后状态下单次口服阿奇霉素干混悬剂的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性试验
阿奇霉素相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29