洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 注射用盐酸达巴凡星比较药代动力学研究

【CTR20200088】注射用盐酸达巴凡星比较药代动力学研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20200088

试验状态

已完成

药物名称

注射用盐酸达巴万星

药物类型

化学药

规范名称

注射用盐酸达巴万星

首次公示信息日的期

2020-02-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

适用于由以下革兰氏阳性敏感菌引起的成人急性细菌性皮肤感染和急性细菌性皮肤软组织感染：金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌），化脓性链球菌，无乳链球菌，中间链球菌，星群链球菌，咽峡炎链球菌。

试验通俗题目

注射用盐酸达巴凡星比较药代动力学研究

试验专业题目

注射用盐酸达巴凡星和Dalvance在中国健康受试者的比较药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

611731

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1.对中国健康志愿者分别给予国产注射用盐酸达巴凡星和原研注射用盐酸达巴凡星（美国Durata Therapeutics公司生产），进行药代动力学比较研究。 2.评价中国健康受试者单剂量静脉滴注国产及原研注射用盐酸达巴凡星的生物等效性、安全性和耐受性；多剂量静脉滴注国产注射用盐酸达巴凡星的药代动力学特征。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 50  ；

第一例入组时间

2020-11-18

试验终止时间

2022-01-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18~45岁（包含18和45岁）；

排除标准

1.有食物和/或药物过敏史和/或对本试验药物所含组分过敏者，以及既往有糖肽类抗生素过敏史者；

2.既往或目前患有临床意义的心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿生殖系统、血液系统、中枢神经系统、精神疾病、自身免疫及内分泌代谢异常疾病者，或研究者判断正患有任何能干扰试验结果的任何其它疾病者；

3.既往有梭状芽孢杆菌性腹泻（CDAD）病史及使用抗生素后腹泻者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

810041

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多注射用盐酸达巴万星临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
注射用盐酸达巴万星的相关内容
药品研发
点击展开

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

四川制药制剂有限公司/成都雅途生物技术有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

注射用盐酸达巴万星相关临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

388,019个
全球在研药物数
2,026个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看