CTR20191088
主动终止（基于公司整体布局，后期不再开展此项目，本次终止不涉及安全性原因）
注射用盐酸达巴万星
化学药
注射用盐酸达巴万星
2019-05-31
企业选择不公示
/
急性细菌性皮肤和皮肤结构感染
注射用盐酸达巴凡星耐受性、药代动力学及药效学研究
评估注射用盐酸达巴凡星在中国健康受试者中的单次/多次耐受性、药代动力学及药效学研究
210023
1、以Durata Therapeutics生产的注射用盐酸达巴凡星（商品名为：DALVANCE）为对照，研究中国健康受试者接受国产注射用盐酸达巴凡星单剂及多剂给药后的耐受性、安全性和药代动力学特征。 2、研究中国健康受试者接受国产/原研注射用盐酸达巴凡星单剂及多剂给药后的药效学特征。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 46 ；
国内: 0 ；
/
/
否
1.年龄在18~45岁（包含18和45岁）；
请登录查看1.有肝、肾、心血管、中枢神经系统等系统既往疾病史，并曾接受系统治疗者；
2.有药物过敏史者；
3.HIVAb、HBsAg及HCVAb中有一项呈阳性者；
请登录查看北京大学第一医院
100191
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